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百億抗精神病藥市場，又迎來一款新藥！

2025年12月26日 09:45:10來源：制藥網(wǎng)點擊量：34091

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，再鼎醫(yī)藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準呫諾美林曲司氯銨膠囊(KarXT)的新藥上市申請，用于治療成人精神分裂癥。
 
　　公開資料顯示，2021年11月，再鼎醫(yī)藥以1.87億美元從Karuna Therapeutics獲得了在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化呫諾美林曲司氯銨膠囊的獨家授權(quán)。NMPA此次批準呫諾美林曲司氯銨膠囊是基于在中國開展的Ⅰ期藥代動力學研究、中國的Ⅲ期臨床研究(ZL-2701-001)以及三項全球EMERGENT臨床研究的數(shù)據(jù)支持。值得一提的是，BMS于2023年12月斥資140億美元收購Karuna，已將KarXT等資產(chǎn)一起收入囊中。
 
　　精神分裂癥作為一種慢性且常導致嚴重殘疾的精神疾病，其核心病理癥狀涵蓋陽性癥狀(幻覺、妄想)、陰性癥狀(情感淡漠、社交退縮)及認知癥狀(注意力、記憶力、執(zhí)行功能受損)三大維度。
 
　　當前，全球精神分裂癥治療藥物市場規(guī)模超過70億美元，但市場長期由非典型抗精神病藥物主導，包括利 培 酮、奧 氮 平等。近年來，雖有魯拉西酮、卡利拉嗪等新一代藥物上市，但仍未能擺脫療效平臺期與副作用等固有困境。
 
　　目前，在中國市場上，精神分裂癥治療藥物也仍以口服非典型抗精神病藥為主，市場競爭激烈且同質(zhì)化嚴重。此次KarXT作為全新機制藥物貨位，其差異化優(yōu)勢突出，未來市場前景預計將十分巨大。
 
　　值得注意的是，2025年以來，除了KarXT，國內(nèi)還有多款精神疾病新藥獲批，涵蓋精神分裂癥、抑郁癥、失眠三大核心賽道，含全新機制首創(chuàng)新藥、長效制劑與國產(chǎn)首仿，正不斷豐富國內(nèi)患者治療選擇并提升給藥便利性與可及性。
 
　　如12月9日消息，苑東生物公告，布瑞哌唑片(化藥4類)獲批上市并視同通過一致性評價，成為國內(nèi)首仿企業(yè)。布瑞哌唑是第三代抗精神病藥物，由日本大冢制藥和丹麥靈北制藥共同開發(fā)，于2015年獲FDA批準上市。，該藥在2023年的全球銷售額超20.23億美元(約合人民幣143.13億元)。
 
　　5月27日，衛(wèi)材中國正式對外宣布，衛(wèi)材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(Lemborexant)(中文商品名：達衛(wèi)可®)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
 
　　3月7日，強生公司旗下抗抑郁藥物鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑(商品名：速開朗)在中國正式上市。該藥是頭個獲批用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物。
 
　　……
 
　　從目前新藥不斷獲批上市來看，國內(nèi)抗精神病藥市場正處在一個從仿制藥主導向創(chuàng)新藥驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關鍵節(jié)點。未來，隨著市場規(guī)模的持續(xù)增長，競爭格局、用藥結(jié)構(gòu)和創(chuàng)新方向都將發(fā)生深刻變化。
 
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