【制藥網 市場分析】在當前醫(yī)藥行業(yè)格局中，2025-2028年將是中國創(chuàng)新藥企業(yè)集體步入盈利期的關鍵階段，2025 年更是被視為行業(yè)跨越盈利的關鍵一年。
 

　　分析指出，2025 年，眾多利好因素匯聚，為創(chuàng)新藥企業(yè)的盈利之路鋪就基石。如醫(yī)保談判的積極推進，為創(chuàng)新藥打開了廣闊的市場大門。據悉，經過2024年醫(yī)保談判，76%的創(chuàng)新藥產品獲批進入加速銷售通道,這使得創(chuàng)新藥能夠更加順暢地進入醫(yī)院銷售渠道，較大地提高了產品的可及性。與此同時，國內創(chuàng)新藥審批速度不斷加快，僅在 5 月 29 日，就有 11 款新藥獲批上市，審批效率的提升，使得藥企能夠更快地將研發(fā)成果轉化為實際收入，加速了資金回流。?
 

　　另外，經過多年的不懈努力，許多創(chuàng)新藥企業(yè)在 2025 年逐步跨過盈虧平衡點。如信達生物等企業(yè)成功實現扭虧為盈。根據信達生物2024年財報顯示，公司2024年收入94.2 億元，同比增長51.8%。值得關注的是，公司頭次在Non-IFRS準則下實現盈利3.32億元，相較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉”。
 

　　機構指出，信達生物創(chuàng)新產品放量驅動收入高速增長，2025 年商業(yè)化趨勢有希望保持強勁。公司核心產品信迪利單抗市場地位穩(wěn)固，根據合作方禮來年報，2024 年信迪利單抗銷售額約5.26 億美元，剔除匯率影響同比增長35%。截至公司年報公告日公司商業(yè)化產品組合擴大至15 款，新增包括氟澤雷塞(KRASG12C)、他雷替尼(ROS1)、利厄替尼(EGFR TKI)、匹妥布替尼(全球頭款非共價BTK 抑制劑)以及中國甲狀腺眼病領域70 年來頭款新藥替妥尤單抗。機構預計2025 年隨著重磅產品瑪仕度肽(GLP-1/GCG)、匹康奇拜單抗(IL-23p19)有望獲批上市，信達生物有望進入創(chuàng)新腫瘤和慢病產品雙輪驅動的新階段，驅動產品收入持續(xù)高速增長。
 

　　再如百濟神州在 2025 年第一季度頭次實現按照美國公認會計原則(GAAP)的季度盈利，經營利潤達 1110.2 萬美元，而去年同期則為虧損 2.61 億美元。
 

　　分析指出，自 2015 年以來，國內藥企持續(xù)的研發(fā)投入開始結出碩果。一方面，外部授權交易為企業(yè)帶來了可觀的現金流。數據顯示，2025 年一季度，創(chuàng)新藥對外授權交易的首付款已達到去年同期的 90%，這無疑為企業(yè)提供了強大的資金支持。另一方面，國內規(guī)模化生產的逐步實現，有效降低了制造成本。隨著研發(fā)管線的不斷成熟，研發(fā)費用也呈下降趨勢，成本的降低進一步釋放了利潤空間，推動企業(yè)實現盈利。?
 

　　而從長期發(fā)展眼光來看，2025 年很有可能成為中國創(chuàng)新藥估值系統(tǒng)性提升的起點。如丙類目錄政策為商業(yè)健康險和醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來了新機遇，創(chuàng)新藥企業(yè)的估值也將經歷逐步抬升的過程。自 2025 年國家醫(yī)保局明確商保與醫(yī)保協同支付政策后，創(chuàng)新藥支付環(huán)境顯著優(yōu)化?；菝癖５壬瘫８采w品種擴大至 20 余款創(chuàng)新藥，患者自付比例下降至 30% 以下，藥品可及性大幅提升。疊加科創(chuàng)板、港股 18A 通道對未盈利生物科技企業(yè)的持續(xù)支持，行業(yè)估值邏輯從 “研發(fā)管線估值” 轉向 “商業(yè)化兌現估值”。
 

　　此外，技術突破與創(chuàng)新同樣是推動創(chuàng)新藥企業(yè)邁向盈利的關鍵動力。近年來，基因編輯、ADC(抗體偶聯藥物)等前沿技術不斷取得新進展，為腫瘤、罕見病藥物研發(fā)帶來了新希望，推動了創(chuàng)新藥產品的迭代升級，提升了產品競爭力與市場潛力。同時，在政策層面，國家對創(chuàng)新藥發(fā)展給予了大力支持?！蛾P于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》明確支持創(chuàng)新藥研發(fā)國際化，簡化審評流程，積極推動國產創(chuàng)新藥出海。2025 年新版醫(yī)保目錄的執(zhí)行，進一步加速了創(chuàng)新藥進院流程，為創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程開辟了更廣闊的空間。
 

　　綜合而言，2025 年對于中國創(chuàng)新藥行業(yè)意義非凡。在收入放量、盈利跨越和估值抬升的多重利好下，行業(yè)迎來了系統(tǒng)性投資機會與發(fā)展新契機。創(chuàng)新藥企業(yè)應牢牢把握這一歷史機遇，持續(xù)加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新成果轉化，提升自身商業(yè)化能力與國際競爭力，在實現盈利增長的同時，推動中國創(chuàng)新藥行業(yè)邁向新的高度。
 

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