【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，廈門生物醫(yī)藥領(lǐng)域迎來多個喜訊，位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港接連獲批三款國產(chǎn)新藥，分別是馨可寧(九價人乳頭瘤病毒疫苗)、瑞坦寧(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)、益佩生(怡培生長激素注射液)。這三款藥物的獲批上市，彰顯了廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實力。?
 

　　萬泰滄海聯(lián)合廈門大學研發(fā)的馨可寧 9，作為我國自主研發(fā)的九價 HPV 疫苗，具有里程碑式的意義。長期以來，進口高價次 HPV 疫苗產(chǎn)品在全球市場占據(jù)技術(shù)壟斷地位，而馨可寧 9 的出現(xiàn)將打破這一局面。該疫苗憑借培養(yǎng)周期快、產(chǎn)量高、成本低、安全性好等諸多優(yōu)點，將進一步造福廣大女性同胞，為宮頸癌等相關(guān)疾病的預(yù)防提供有力保障。?
 

　　特寶生物自主研發(fā)的益佩生是全新一代長效生長激素注射液，適用于治療 3 歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。其創(chuàng)新采用 Y 型 40kD 聚乙二醇(PEG)長效修飾技術(shù)，實現(xiàn)了每周給藥一次，巨大地提高了患者用藥的便利性。特寶生物經(jīng)過 10 多年的不懈努力，這款藥物的上市成為其堅持創(chuàng)新的重要里程碑。?
 

　　福建盛迪醫(yī)藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞坦寧則是中國超長效原研復(fù)方止吐針劑，它采用靜脈注射的方式，實現(xiàn)了國內(nèi)化療相關(guān)性惡心嘔吐領(lǐng)域靜脈復(fù)方制劑的突破?；熛嚓P(guān)性惡心嘔吐是困擾眾多腫瘤患者的難題，瑞坦寧的出現(xiàn)為這一困境提供了有效的解決方案。?
 

　　三款新藥的密集獲批，并非偶然。據(jù)悉，廈門不斷加大創(chuàng)新藥發(fā)展政策支持。如早在2003年，廈門就將生物醫(yī)藥列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，此后密集出臺政策，拿出真金白銀、拿出實質(zhì)舉措培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。繼2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策頭次出臺后，其又先后經(jīng)過三次修訂升級，產(chǎn)業(yè)政策的扶持力度和精準度不斷加大，對Ⅰ類創(chuàng)新藥臨床研發(fā)的合計獎勵力度從原來的3000萬元提高到最高6000萬元，累計兌現(xiàn)獎勵資金8.56億元。上月，廈門再度發(fā)布“全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施”，二十條重磅措施進一步完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，強化全鏈條服務(wù)保障。
 

　　政策的不斷出臺，為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供了強有力的支撐。以瑞坦寧為例，其從立項到獲批上市全過程，不僅享受到給力的臨床費用補貼政策，省藥監(jiān)局還將 “一站一部兩中心” 直接設(shè)在了廈門生物醫(yī)藥港，為企業(yè)審批提供了 “家門口” 的服務(wù)，大大縮短了審批周期，加速了新藥上市進程。?
 

　　此外，在創(chuàng)新模式上，廈門生物醫(yī)藥港內(nèi)的合作模式成效顯著。以廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心(NIDVD)與萬泰滄海的合作為例，這種 “企業(yè)出題、院所答題、市場驗題” 的模式，充分發(fā)揮了企業(yè)的市場敏銳性、科研院所的科研實力以及市場的檢驗作用，大大提升了馨可寧 9 的研發(fā)效率，同時降低了生產(chǎn)成本。?
 

　　近年來，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)日益凸顯。目前，廈門共有生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè) 1600 多家，省、市級新型研發(fā)機構(gòu) 27 家，上市企業(yè) 11 家，已形成涵蓋產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、臨床轉(zhuǎn)化研究、生物服務(wù)等全環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)鏈。
 

　　展望未來，隨著這三款新藥的成功獲批，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以更高的起點，繼續(xù)加大創(chuàng)新投入，完善創(chuàng)新生態(tài)，在更多疾病領(lǐng)域研發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物，為我國乃至全球的醫(yī)療健康事業(yè)做出更大貢獻。
 

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