【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】眼科用藥主要是指用于治療青光眼、白內(nèi)障、角膜病與沙眼病、近視等眼科疾病或改善視疲勞的藥物。近年來(lái),隨著人口老齡化趨勢(shì)的加劇,以及電腦、以及手機(jī)等電子產(chǎn)品的普及,眼科相關(guān)疾病的發(fā)病率持續(xù)上升,患者數(shù)量也在不斷增加。
面對(duì)持續(xù)增長(zhǎng)的需求,眼科藥物市場(chǎng)開(kāi)始快速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2012-2022年我國(guó)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模已從117.2億元增長(zhǎng)至213.2億元,CAGR為6.87%。值得注意的是,當(dāng)下聚焦國(guó)內(nèi)百億眼科用藥市場(chǎng),藥企戰(zhàn)略布局已開(kāi)始加速推進(jìn)。
3月31日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)公示,參天公司(Santen)以注冊(cè)分類5.1類申報(bào)的他氟噻嗎滴眼液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。據(jù)介紹,這是一款不含
防腐劑的固定劑量復(fù)方滴眼液,獲批適應(yīng)癥為降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓,用于對(duì)局部單獨(dú)使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯(lián)合治療,以及對(duì)使用無(wú)防腐劑滴眼液可能獲益的患者。
青光眼是全球范圍內(nèi)不可逆性失明的主要原因,可導(dǎo)致視神經(jīng)損傷和視野喪失。目前,尚無(wú)治愈青光眼的方法,降低升高的眼壓是唯一經(jīng)過(guò)證實(shí)可有效延緩或預(yù)防疾病進(jìn)展的方法。此次,他氟噻嗎滴眼液獲批,就將為中國(guó)的青光眼患者提供新的治療選擇。
3月21日,聯(lián)邦制藥公告,全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司申報(bào)的聚乙烯醇滴眼液【規(guī)格:1.4%(0.4ml:5.6mg)】通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市審批,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20253649。
聚乙烯醇滴眼液是一款人工淚液替代產(chǎn)品,可有效保護(hù)角膜角質(zhì)層,預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部干燥癥狀,屬乙類OTC眼科外用藥。此次獲批的聚乙烯醇滴眼液為單劑量包裝,不含防腐劑,無(wú)交叉感染,攜帶方便。其治療和緩解干眼癥效果明顯,具有良好的生物兼容性及保濕時(shí)效性。
3月17日,莎普愛(ài)思發(fā)布公告,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。他氟前列素滴眼液用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。公司本次獲得證書(shū),將豐富產(chǎn)品品類,優(yōu)化產(chǎn)品布局。截至目前,公司針對(duì)該藥品的累計(jì)研發(fā)投入約為646.10萬(wàn)元。
總的來(lái)說(shuō),隨著眼科藥物研發(fā)的不斷推進(jìn),越來(lái)越多眼用凝膠、注射劑、口服常釋劑型和植入劑等產(chǎn)品將相繼上市,為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)更多治療選擇。
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