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千億神經系統(tǒng)藥物市場，這家藥企正加速布局

2025年03月28日 09:40:45來源：制藥網點擊量：38378

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】隨著人口的增長，精神疾病的患病率一直在持續(xù)上升的同時，對相關藥物的需求也在不斷增長。目前，我國神經系統(tǒng)藥物主要分為止痛藥、精神安定藥、精神興奮藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗帕金森氏病藥和其他神經系統(tǒng)藥物。近年來，不少藥企正深耕神經系統(tǒng)藥物，相關產品不斷獲批。
 
　　如近日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股子公司武漢人福藥業(yè)的多巴絲肼片以仿制4類報產獲批，視同過評。根據公告，武漢人福于2023年10月向國家藥品監(jiān)督管理局提交多巴絲肼片的上市許可申請，累計研發(fā)投入約為1500萬元。
 
　　數據顯示，多巴絲肼片在2023年中國三大終端六大市場是10億元級別重磅品種，2024年上半年同比增長近7%，是抗帕金森氏病化藥大品種。
 
　　據了解，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端神經系統(tǒng)藥物(化+生)市場，人福醫(yī)藥銷售規(guī)模一直保持正增長態(tài)勢，2023年以88億元銷售額成功登頂，2024上半年再有8%左右的增幅，市場份額接近10%。
 
　　近幾年，人福醫(yī)藥還在加速布局神經系統(tǒng)藥物市場，除多巴絲肼片，今年還有多款產品已獲批臨床、上市。如3月21日，人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。該劑型為膠囊劑，注冊分類為化學藥品3類，同意開展成人精神分裂癥的臨床試驗。
 
　　盧美哌隆是一種多靶點作用的新型抗精神病藥，2019年由美國FDA批準用于治療成人精神分裂癥，2021年批準用于成人I型或II型相關的抑郁發(fā)作治療，目前未在國內上市。2023年其全球銷售額約為7.5億美元。
 
　　2月，人福醫(yī)藥集團控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸他噴他多片藥品注冊證書。鹽酸他噴他多片適用于治療成人急性疼痛，尚未在國內上市，為宜昌人福獨家申報產品。截至目前，其在該項目累計研發(fā)投入約為5,500萬元人民幣。
 
　　新藥的不斷獲批其實源自其在創(chuàng)新上的不斷投入，近些年，人福醫(yī)藥的研發(fā)投入一直在增長，而從2020年至2022也保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。統(tǒng)計顯示，2023年度，人福醫(yī)藥在研產品已達500余個，在研1類新藥30余個。已獲授權專利826項，其中海外授權專利82項，地域范圍覆蓋歐洲、美國、日本、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、墨西哥、中國香港、中國臺灣等國家和地區(qū)。
 
　　業(yè)內預計，隨著中樞神經系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經系統(tǒng)藥物適應癥的擴大，市場規(guī)模有望持續(xù)增長，預計到2030年將增長至3490億元，年復合增長率將達到6.08%。在此背景下，人福醫(yī)藥大有可為，新藥開發(fā)的速度或將進一步加快。
 
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