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2025年,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)數(shù)量及金額或再攀新高!

2025年02月27日 09:55:55來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40330

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,和鉑醫(yī)藥宣布,由其孵化的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業(yè)務(wù)合作伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議,共同推進(jìn)針對(duì)多種疾病的新型促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)靶向療法。
 
  根據(jù)協(xié)議,業(yè)務(wù)伙伴獲授予在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū),即中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港及中國(guó)澳門(mén))開(kāi)發(fā)任何包含或含有HBM9013的醫(yī)藥產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。HBMAT將獲得高達(dá)3.95億美元的總付款,此外還有權(quán)獲得認(rèn)股權(quán)證以獲取合作伙伴的少數(shù)股權(quán)。
 
  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),從2024年至今,和鉑醫(yī)藥已官宣了至少3次不同藥物的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,交易金額近20億元。如2025年1月10日,和鉑醫(yī)藥宣布與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司及Windward Bio AG簽訂了HBM9378/SKB378的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
 
  根據(jù)協(xié)議,授權(quán)方有權(quán)收取合計(jì)高達(dá)9.7億美元的預(yù)付款和里程碑付款及占凈售額個(gè)位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 
  2024年5月23日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資附屬公司諾納生物與阿斯利康(AZ)訂立許可及選擇權(quán)協(xié)議。
 
  根據(jù)協(xié)議,諾納生物將獲得1900萬(wàn)美元預(yù)付款,1000萬(wàn)美元近期里程碑付款,高達(dá)5.75億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款,總計(jì)6.04億美元,以及按凈銷(xiāo)售額支付的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此外,諾納生物還有資格就選擇權(quán)計(jì)劃收取付款。
 
  對(duì)于和鉑醫(yī)藥頻頻對(duì)外授權(quán),業(yè)內(nèi)表示,這是我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的發(fā)展態(tài)勢(shì)與多方因素交織所致。目前,眾多中國(guó)創(chuàng)新藥企,不具備藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、全球銷(xiāo)售等全鏈條的掌控能力,通過(guò)對(duì)外授權(quán),可以加速中國(guó)創(chuàng)新藥企國(guó)際化發(fā)展,并更快速的獲得經(jīng)濟(jì)回報(bào)。
 
  值得注意的是, 在目前公開(kāi)的對(duì)外授權(quán)協(xié)議中,可以明顯觀察到大部分國(guó)內(nèi)企業(yè)僅授權(quán)外資藥企在海外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)開(kāi)發(fā)的權(quán)益,而大中華區(qū)的經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售依然還是保留在中國(guó)創(chuàng)新藥企手中。因此,這種合作并不是拔苗助長(zhǎng)而是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,有助于中國(guó)創(chuàng)新藥企開(kāi)啟“借船出海”之路。
 
  總的來(lái)說(shuō),近年來(lái)隨著中國(guó)藥企持續(xù)加碼創(chuàng)新,創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力大幅提升,國(guó)內(nèi)藥企授權(quán)合作熱潮正在持續(xù)火熱。有數(shù)據(jù)顯示,2021年和2022年,我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。2023年,我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)許可引進(jìn)(License in)數(shù)量,總金額達(dá)到419.6億美元。照目前趨勢(shì),2025年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)的交易數(shù)量和交易總額預(yù)計(jì)還將再攀新高。
 
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