【制藥網 行業(yè)動態(tài)】1月8日晚間，上交所多家藥企披露重要公告，事關藥品或原料藥獲批上市、對外投資設立子公司、藥物臨床試驗申請獲受理等。
 

　　華潤雙鶴：肝素鈉原料藥上市申請獲批準
 

　　華潤雙鶴發(fā)布公告，近日，公司控股子公司天東制藥肝素鈉原料藥收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號：2024YS01068)，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。
 

　　據(jù)悉，肝素鈉(HeparinSodium)，是一種抗凝血藥，用于預防血栓形成和栓塞，如深部靜脈血栓、心肌梗死、肺栓塞、血栓性靜脈炎及術后血栓形成等。
 

　　人福醫(yī)藥：奧卡西平口服混懸液獲批
 

　　人福醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司武漢人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧卡西平口服混懸液的《藥品注冊證書》。經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。質量標準、說明書、標簽及生產工藝照所附執(zhí)行。藥品生產企業(yè)應當符合藥品生產質量管理規(guī)范要求方可生產銷售。
 

　　奧卡西平口服混懸液用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作，適用于成年人和2歲以上兒童。
 

　　步長制藥：擬對外投資設立控股子公司等
 

　　步長制藥公告稱，公司為完善戰(zhàn)略發(fā)展布局，在細分管理的基礎上獲取市場競爭優(yōu)勢，促進業(yè)務發(fā)展，擬對外投資設立控股子公司山東步長臻澤醫(yī)藥科技有限公司(以工商登記注冊為準)。新設立公司經營范圍涉及醫(yī)療器械、保健食品銷售等。
 

　　公司稱，本次與他方共同設立新公司有利于降低公司股權投資業(yè)務風險，強化股權投資相關人員的風險約束和激勵，有利于實現(xiàn)經營者與所有者的有機結合。
 

　　同日晚間，步長制藥發(fā)布公告稱，公司于2024年11月13日會議審議通過了《關于擬放棄優(yōu)先受讓控股子公司股權、控股子公司法定代表人變更的議案》，因業(yè)務發(fā)展需要，濟南步長晟源醫(yī)療器械有限公司股東于海銘擬將其持有的1.00%股權轉讓給刁海龍，顧建明擬將其持有的1.00%股權轉讓給刁海龍，梁旭擬將其持有的1.00%股權轉讓給紀振霞，馬曉騰擬將其持有的1.00%股權轉讓給王春利，訾立賓擬將其持有的1.00%股權轉讓給邢杰，李龍廣擬將其持有的1.00%股權轉讓給徐偉，上述股權轉讓價格均擬按照1元/注冊資本。公司同意放棄上述股權轉讓的優(yōu)先受讓權。本次轉讓完成后，公司持有濟南步長晟源90%股權比例不變。
 

　　君實生物：注射用JS212臨床試驗申請獲受理
 

　　君實生物公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，注射用JS212(項目代號“JS212”)的臨床試驗申請獲得受理。
 

　　JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物，主要用于晚期惡性實體瘤的治療。
 

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