【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，科興制藥堅(jiān)定研發(fā)創(chuàng)新，積極拓展相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)管線。數(shù)據(jù)顯示，科興制藥研發(fā)投入金額越來越大，其中，2021年，科興制藥的研發(fā)投入1.23億元，同比大幅增長(zhǎng)105.54%，占營(yíng)業(yè)收入的比例也進(jìn)一步增加至9.57%。而2023年公司研發(fā)費(fèi)用3.45億元，同比增長(zhǎng)78.38%，占營(yíng)業(yè)收入的比重進(jìn)一步攀升至了27.4%。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，科興制藥通過自主研發(fā)與合作研發(fā)，構(gòu)建重組蛋白藥物、抗體藥物、遞送系統(tǒng)技術(shù)、微生態(tài)制劑、菌種、載體疫苗等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，圍繞抗病毒、腫瘤、免疫等治療領(lǐng)域，積極拓展相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)管線。據(jù)悉，其在創(chuàng)新研發(fā)方面，目前科興制藥有6款新藥在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。3款新藥處于III期及以上階段，上市可期。
 

　　其中，SHEN26膠囊已完成臨床III期，人干擾素α1b吸入溶液III期臨床完成頭例受試者入組給藥，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液III期臨床組長(zhǎng)單位確定，即將啟動(dòng)受試者入組給藥。
 

　　據(jù)了解，SHEN26膠囊項(xiàng)目為科興制藥研發(fā)的小分子口服藥，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和相關(guān)的研究結(jié)果顯示，RdRp靶點(diǎn)具有廣譜性，對(duì)不同病毒變異株均有高效的體外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒適應(yīng)癥的潛力。數(shù)據(jù)顯示，科興制藥2023年在SHEN26膠囊研發(fā)項(xiàng)目上的投入金額為9212.65萬元，累計(jì)投入金額已高達(dá)1.16億元。
 

　　科興制藥人干擾素α 1b吸入溶液適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細(xì)支氣管炎)。公司圓滿完成人干擾素α 1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究，結(jié)果顯示肺局部藥物濃度高，系統(tǒng)暴露低，人干擾素α 1b吸入溶液霧化吸入能直達(dá)病灶部位(肺部)，且入血量低，安全性好。當(dāng)前公司完成人干擾素α 1b吸入溶液III期臨床試驗(yàn)頭例受試者成功入組。
 

　　聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液是長(zhǎng)效人粒細(xì)胞刺激因子產(chǎn)品，是科興制藥利用聚乙二醇與基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF)偶聯(lián)修飾制得，是原研Neulasta的生物類似藥，其分子結(jié)構(gòu)、制劑處方、規(guī)格、適應(yīng)癥均與原研一致。相比人粒細(xì)胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液可以延長(zhǎng)半衰期，從而減少給藥次數(shù)，提高患者用藥的依從性。
 

　　據(jù)悉，在2024年半年報(bào)中，科興制藥披露在研管線靶點(diǎn)，且創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。其中不乏市場(chǎng)較為稀缺的產(chǎn)品，如GB10、GB18、GB20、GB22、GB23等，多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目完成PCC分子創(chuàng)制，陸續(xù)進(jìn)入工藝開發(fā)階段。而GB18、GB22、GB23均為抗腫瘤創(chuàng)新藥。
 

　　總之，科興制藥在海外商業(yè)化勢(shì)如破竹的同時(shí)，在自主研發(fā)創(chuàng)新上也并未懈怠。公司指出，公司正堅(jiān)定研發(fā)創(chuàng)新，加速轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)賽道，研發(fā)創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。當(dāng)前，公司圍繞抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等領(lǐng)域持續(xù)布局管線，創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。
 

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