【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥逐漸迎來收獲期。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥8月21日發(fā)布的2024年半年度業(yè)績報告顯示，今年上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入同比增長33%。
 

　　其中瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等產(chǎn)品進入醫(yī)保后收入快速增長；阿得貝利單抗被多地納入“惠民保”特藥報銷目錄，收入貢獻進一步擴大；海曲泊帕獲得多項臨床指南推薦，銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長；卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應癥不斷獲批及上市后研究積累的詳實循證醫(yī)學證據(jù)，亦有一定的銷售增量貢獻。
 

　　創(chuàng)新藥收入的增長也推動了恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的整體的增長。報告顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長21.78%至136.01億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長48.67%至34.32億元。
 

　　值得關注的是，上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入(含稅，不含對外許可收入)66.12億元，對外許可收入1.6億歐元。經(jīng)估算創(chuàng)新藥和對外許可兩項創(chuàng)新收入總和占總營收比重已過半，成為推動業(yè)績增長的主要引擎。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥收入增長的背后，是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)的高研發(fā)投入。報告顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入同比增長26.23%，為38.60億元。
 

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥堅定創(chuàng)新戰(zhàn)略，深耕腫瘤領域、廣泛布局慢病領域，加速推進技術平臺建設，創(chuàng)新藥及新適應癥持續(xù)獲批，在研管線儲備豐富、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
 

　　今年上半年恒瑞醫(yī)藥共有3項創(chuàng)新成果獲批上市，具體來看：創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，公司已上市1類創(chuàng)新藥增至16款；氟唑帕利第3個適應癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在2型糖尿病領域的應用。
 

　　在上市申報方面，上半年公司夫那奇珠單抗用于強直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項上市申請獲NMPA受理。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥在研管線儲備方面取得創(chuàng)新藥臨床批件57個，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。今年上半年共取得4項CDE突破性療法認定。
 

　　與此同時，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海取得成效。如今年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元。作為對外許可交易對價一部分，其還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。此外，今年年初，子公司成都盛迪申報的他克莫司緩釋膠囊在美國獲批；SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定……
 

　　分析人士認為，恒瑞醫(yī)藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，這將拉動公司長期發(fā)展。同時，公司海外布局也將開辟更廣闊空間，據(jù)悉，創(chuàng)新藥出海成為業(yè)績增長的引擎之一，如上半年公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認為收入，進一步推動經(jīng)營業(yè)績指標增長。
 

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