【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】8月以來,藥企陸續(xù)披露2024年半年度業(yè)績,8月7日,百濟(jì)神州也發(fā)布了2024年第二季度美股業(yè)績報(bào)告及A股半年度業(yè)績快報(bào)。據(jù)悉,靠著兩款核心產(chǎn)品,百濟(jì)神州上半年?duì)I收增長超6成,凈虧損進(jìn)一步收窄。
報(bào)告顯示,2024年上半年,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收119.96億元(16.8億美元),同比增長65.4%;凈虧損28.77億元(3.72億美元),上年同期虧損52.19億元,同比減虧。值得注意的是,今年二季度,百濟(jì)神州基于美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)經(jīng)營虧損同比下降66%。基于非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(non-GAAP)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤為4800萬美元。
對(duì)于上半年業(yè)績的增長,百濟(jì)神州表示,得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)兩款產(chǎn)品的銷售增長。
數(shù)據(jù)顯示,血液腫瘤藥物澤布替尼上半年又突破了十億美元大關(guān),全球銷售額總計(jì)80.18億元,同比增長122%。抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗),上半年銷售額總計(jì)21.91億元,同比增長19.4%。
資料顯示,澤布替尼是一款BTK抑制劑。目前,澤布替尼已在全球超過70個(gè)市場獲批,歐美市場貢獻(xiàn)收入超過八成。從細(xì)分地區(qū)來看,2024年上半年,澤布替尼美國銷售額總計(jì)同比增長134.4%至59.03億元;歐洲銷售額同比增長231.6%至10.57億元;中國銷售額總計(jì)同比增長30.5%至8.73億元。據(jù)悉,2023年澤布替尼進(jìn)入“十億美元分子”俱樂部。
而替雷利珠單抗主要還是得益于在國內(nèi)市場,新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。據(jù)悉,目前,替雷利珠單抗在中國獲批13項(xiàng)適應(yīng)證,11項(xiàng)適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄。
據(jù)悉,作為國內(nèi)創(chuàng)新藥代表企業(yè),百濟(jì)神州在研發(fā)費(fèi)用方面,一直以“高舉高打”著稱。數(shù)據(jù)顯示,2022年研發(fā)費(fèi)用超過百億人民幣(110.34億元)后,2023年再度增長至128.13 億元,與上年同期相比增長 14.90%。
在高研發(fā)費(fèi)用投入下,百濟(jì)神州多款藥物進(jìn)入臨床開發(fā),還在同步擴(kuò)大候選藥物規(guī)模,2024年預(yù)計(jì)推動(dòng)至少10款新分子實(shí)體進(jìn)入頭次臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,除了兩款核心自主產(chǎn)品,目前,百濟(jì)神州在繼續(xù)推進(jìn)sonrotoclax包括聯(lián)合百悅澤用于一線治療CLL患者的全球關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的四項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn),已入組受試者超過1000人。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域,針對(duì)乳腺癌和婦科癌癥,百濟(jì)神州研發(fā)的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯(lián)合用藥治療展現(xiàn)出良好的安全性,至今已入組超過60例患者,有望在2024年四季度頭次公布一期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
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