【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】8月2日,山東省公共資源電子交易平臺披露了山東省2024年入學適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購成交公告。公告顯示,玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司的HPV疫苗以2794.65萬元中標101.62萬支。由此測算,二價HPV疫苗單支中標價格已降至27.5元,等于一杯奶茶錢。
資料顯示,宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤。隨著我國經(jīng)濟社會發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程加快,居民生活環(huán)境與生活方式快速變化,宮頸癌發(fā)病率持續(xù)增高并呈現(xiàn)年輕化趨勢。國家癌癥中心新發(fā)布的中國惡性腫瘤發(fā)病情況顯示,我國2022年宮頸癌的發(fā)病人數(shù)15.07萬,意味著每4分鐘約有一名女性被診斷為宮頸癌。
宮頸癌的主要致病原因之一就是與HPV16型和HPV18型感染有關(guān),接種HPV疫苗可以預防感染,從而減少宮頸癌發(fā)病。當前,預防宮頸癌的疫苗有二價、四價、九價三種,不同HPV疫苗所能預防的HPV亞型數(shù)量不一樣,適合接種年齡也有所不同,其中二價HPV疫苗可以有效預防HPV16型和HPV18型人乳頭瘤病毒感染,主要是對9-45歲女性接種的疫苗。
目前,國內(nèi)獲批的HPV疫苗包括二價、四價和九價三種,其中四價和九價HPV疫苗市場由默沙東占大頭。
就默沙東的銷售表現(xiàn)來看,其疫苗銷售正在下降,公司近日公布了二季度財報,第二季度,默沙東全球銷售額為161.12億美元(約合1161.17億元),同比增長7%,公司毛利率為76.8%,去年同期為73.2%。其中,旗下HPV疫苗產(chǎn)品佳達修(GARDASIL/GARDASIL 9)共賣出24.78億美元,同比增長1%。今年一季度,佳達修銷售額為22.49億美元,增速降至14%。
在國內(nèi),來自默沙東HPV疫苗國內(nèi)代理智飛生物的數(shù)據(jù)顯示,該疫苗二季度國內(nèi)銷售下滑。
目前,智飛生物未公布半年報,不過根據(jù)智飛生物一季報,公司在實現(xiàn)營收113.96億元,同比增長2%的同時,凈利潤為14.58億元,同比下降28.26。
對此,默沙東表示,第二季度其財報增長主要系美國市場較高的銷售額所帶動,這種增長歸因于更高的價格、需求和公共部門的采購模式以及在部分市場更高的需求。與此同時,中國市場的銷售額下降,在很大程度上抵消了這種增長。默沙東將中國市場的下降歸因于相較去年發(fā)貨時間的區(qū)別。
值得一提的是,國內(nèi)HPV疫苗市場競爭正日益激烈。除了沃森生物旗下的澤潤生物積極參與二價HPV疫苗藥品集中招標采購以外,萬泰生物也在參與價格戰(zhàn)。
據(jù)悉,萬泰生物二價HPV疫苗自上市后即快速搶占市場,馨可寧上市之初市場定價為329元/支,9-14歲女性需接種2針,費用為658元;15-45歲女性接種3針,費用為987元。到了2022年,馨可寧銷售額達到80億元,助力公司業(yè)績?nèi)陮崿F(xiàn)營業(yè)收入111.85億元,同比增長94.51%,凈利潤同比增長134.28%。
不過,隨著沃森生物和默沙東的夾擊,2022年5月份,在江蘇省關(guān)于群體性預防接種疫苗的招標中,萬泰生物馨可寧以329元/支(0.5ml)的價格獲得了9600支/瓶的中標量。今年3月22日,據(jù)江蘇采購網(wǎng)消息,萬泰生物以86元/支的價格中標49.92萬支二價HPV疫苗采購項目,相比上市之初329元/支的價格,降幅已超七成,刷新了國產(chǎn)二價HPV疫苗采購價新低。
國金證券研報預估,中國HPV疫苗潛在存量市場為1948億元。隨著二價HPV疫苗價格逐漸走低,眾多藥企開始轉(zhuǎn)向九價HPV疫苗研發(fā),目前包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、博唯生物、瑞科生物的九價HPV疫苗均進入了Ⅲ期臨床試驗。
根據(jù)萬泰生物4月11日發(fā)布的公告,公司九價 HPV 疫苗已按計劃完成 V8 訪視的標本檢測,主要分析數(shù)據(jù)集中累積到方案預定的12 月持續(xù)性感染終點事件數(shù),已完成揭盲并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果。公司正同步開展新藥注冊申請資料的撰寫工作,并將積極開展與藥監(jiān)部門溝通申報事宜。
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