【制藥網 企業(yè)新聞】持續(xù)拓展國際業(yè)務的廣度和深度，匯宇制藥國際市場產品管線進一步豐富。
 

　　根據匯宇制藥8月5日晚間公告，公司近日分別收到哥斯達黎加衛(wèi)生部和愛爾蘭健康產品監(jiān)管局核準簽發(fā)的公司產品奧沙利鉑注射液和唑來膦酸注射液的上市許可。
 

　　根據匯宇制藥發(fā)布的公告，奧沙利鉑注射液聯合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(FA)可用于治療原發(fā)腫瘤完全切除后III期結腸癌的輔助治療，以及轉移性結直腸癌。
 

　　公告還顯示，公司的奧沙利鉑注射液研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，分別已在中國、英國、匈牙利、阿聯酋、加拿大、馬來西亞、南非、埃及等17個國家獲得上市許可。截至目前，公司已在包含南非、巴爾干半島、文萊、烏茲別克斯坦等8個國家提交注冊申請。
 

　　而唑來膦酸注射液主要用于治療絕經后婦女以及成年男性的骨質疏松癥，治療絕經后婦女以及成年男性長期糖皮質激素治療誘發(fā)的骨質疏松癥，以及成人Paget’s骨病(變形性骨炎)。
 

　　公告顯示，公司的唑來膦酸注射液研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，分別已在中國、英國、法國、瑞典、葡萄牙、愛爾蘭6個國家獲得上市許可。截至目前，公司已在包含德國、丹麥、芬蘭、意大利、西班牙、荷蘭、挪威等11個國家提交注冊申請。
 

　　資料顯示，匯宇制藥是一家研發(fā)驅動型的綜合制藥企業(yè)，主要從事腫瘤治療領域藥物和復雜注射劑藥物的研發(fā)、生產和國內外銷售。公司以為全球患者提供療效確切、質量高、價格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的疾病為使命，致力于成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)。
 

　　據悉，匯宇制藥在境外已有20多個品種獲批上市，實現超50個國家的銷售。數據顯示，2023年前三季度其實現境外銷售收入近6000萬元，已超2022年全年境外銷售收入。公司表示，未來幾年境外營收可能的增長點包括：1)已上市產品方面，2024年開始普樂沙福預計能提供增量收入。2)美國市場方面，公司未來會陸續(xù)申報美國制劑ANDA。3)創(chuàng)新藥方面，在臨床I期或II期數據讀出后對外授權獲得許可收益。4)一站式CDMO服務，基于在海外，特別是歐洲市場超10年的積累，幫其他企業(yè)提供注冊、銷售等一系列服務，獲取CDMO收益。
 

　　匯宇制藥表示，公司研發(fā)的奧沙利鉑注射液和唑來膦酸注射液分別在哥斯達黎加、愛爾蘭獲批上市，有利于公司在國際市場產品管線的豐富，提升市場的品牌形象，持續(xù)拓展國際業(yè)務的廣度和深度，為國際市場的可持續(xù)發(fā)展進一步夯實了基礎。
 

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