【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)，包括海曲泊帕乙醇胺片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-1358 片等。
 

　　其中，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、一種口服非肽類(lèi)血小板生成素受體(TPO-R)激動(dòng)劑，通過(guò)激活TPO-R介導(dǎo)的STAT和MAPK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，促進(jìn)血小板生成。近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)公司1類(lèi)新藥海曲泊帕乙醇胺片開(kāi)展計(jì)劃接受有創(chuàng)性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗(yàn)。
 

　　資料顯示，慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板減少癥是一種常見(jiàn)的肝病并發(fā)癥，涉及多種肝病類(lèi)型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、隱源性肝病以及肝臟腫瘤等。
 

　　據(jù)悉，海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個(gè)適應(yīng)癥，分別為2021年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥成人患者的治療，以及用于對(duì)免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。恒瑞醫(yī)藥表示，截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3.96億元。
 

　　羥乙磺酸達(dá)爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類(lèi)新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。截至目前，恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約10.18億元。
 

　　據(jù)悉，羥乙磺酸達(dá)爾西利片(商品名：艾瑞康)已獲批上市兩個(gè)適應(yīng)癥，分別為2021年12月獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療；以及2023年6月獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。
 

　　HRS-1358 則是恒瑞醫(yī)藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體(ER)降解的PROTAC分子，能夠強(qiáng)效且高選擇性地降解ER，抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號(hào)，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。公告顯示，與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對(duì)靶蛋白具有更高的選擇性。截至目前，公司HRS-1358片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5496萬(wàn)元。
 

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，堅(jiān)定實(shí)施科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，致力于推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者。目前，公司累計(jì)研發(fā)投入近400億元，已在國(guó)內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥、4款2類(lèi)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
 

　　隨著恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破和國(guó)際化步伐的加快，公司業(yè)績(jī)也重新進(jìn)入增長(zhǎng)通道。數(shù)據(jù)顯示，2023年全年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到228.2億元，同比增長(zhǎng)7.26%；凈利潤(rùn)43.02億元，同比增長(zhǎng)10.14%。今年一季度，公司延續(xù)了良好的發(fā)展勢(shì)頭，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入59.98億元，同比增長(zhǎng)9.2%；凈利潤(rùn)達(dá)到13.69億元，同比增長(zhǎng)10.48%。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2023年的年度報(bào)告，公司創(chuàng)新藥收入達(dá)到106.37億元，同比增長(zhǎng)22.1%。
 

　　此外，今年以來(lái)券商對(duì)恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)普遍樂(lè)觀，多數(shù)券商對(duì)恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)持樂(lè)觀態(tài)度，預(yù)計(jì)其未來(lái)幾年的凈利潤(rùn)將持續(xù)增長(zhǎng)。
 

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