【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】業(yè)內(nèi)指出,多肽、ADC藥物等新需求拓展將帶動(dòng)CDMO業(yè)務(wù)進(jìn)入新增長(zhǎng)通道。
以多肽為例,有機(jī)構(gòu)曾指出,多肽藥物介于小分子和蛋白質(zhì)之間,具有獨(dú)特的差異化優(yōu)勢(shì);在GLP-1類藥物的催化下下游市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)大,同時(shí)多肽藥物在代謝、腫瘤和心血管領(lǐng)域應(yīng)用也在不斷拓展。多肽藥物合成生產(chǎn)在工業(yè)上以化學(xué)合成法為主,生物合成并重;工藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)成本控制難度大、質(zhì)量控制與純化分離難度高,具有較高的技術(shù)壁壘;隨著多肽藥物的復(fù)雜化,對(duì)多肽CDMO的合成純化技術(shù)提出了更高的要求,而國(guó)內(nèi)憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈、一定的技術(shù)積累和成本優(yōu)勢(shì)有望成為全球主要的多肽CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移地,看好具備多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)能力的頭部CDMO企業(yè)。
業(yè)內(nèi)指出,國(guó)內(nèi)多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等,這些企業(yè)憑借其研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸顯現(xiàn)優(yōu)勢(shì);多肽
原料藥領(lǐng)域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善;而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領(lǐng)域,昊帆生物、納微科技和藍(lán)曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
據(jù)悉,在多肽領(lǐng)域,CDMO企業(yè)不斷發(fā)力。如藥明康德曾公布公司下屬子公司上海合全藥業(yè)已啟動(dòng)常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地的多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴(kuò)建工程。擴(kuò)建完成后,合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線,新產(chǎn)能投入使用后,公司的多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的20000L增加至32000L。
多肽藥物市場(chǎng)空間廣闊,數(shù)據(jù)顯示,2020年全球肽類市場(chǎng)規(guī)模達(dá)628億美元,中國(guó)市場(chǎng)也有85億美元,市場(chǎng)空間龐大。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2021-2030年全球多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模CAGR為21%,有望由22億美元增長(zhǎng)至118億美元;中國(guó)多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模CAGR為34%,有望由13億元增長(zhǎng)至185億元。
而ADC領(lǐng)域也近年來十分火熱的賽道。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),全球ADC市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)31.3%,將從2021年的55億美元增至2030年的638億美元。而我國(guó)ADC藥物市場(chǎng)于2020年開始增長(zhǎng),預(yù)期由2021年起以79.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2030年將達(dá)689億元。
在ADC市場(chǎng)快速發(fā)展的背景下,上游“賣水人”有望獲得新機(jī)遇。有分析人士指出,ADC由三部分組成,包括抗體、連接子和毒素。相對(duì)而言,提供單獨(dú)抗體研發(fā),毒素連接子研發(fā)的CRO服務(wù)已經(jīng)在中國(guó)比較成熟,但針對(duì)ADC整體提供服務(wù)的CDMO仍處在迅猛發(fā)展的階段,像藥明合聯(lián)近期剛剛完成IPO上市,并取得了不錯(cuò)的資本市場(chǎng)表現(xiàn)。預(yù)計(jì)未來兩三年內(nèi)中國(guó)ADC產(chǎn)業(yè)鏈也將逐步趨于成熟。
而面對(duì)ADC領(lǐng)域的廣闊市場(chǎng),藥企也積極布局。如東曜藥業(yè)曾在2023年3月布終止 TAA013 的III期臨床試驗(yàn),并繼續(xù)強(qiáng)力發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)。其表示,鑒于HER2激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局,東曜藥業(yè)重新規(guī)劃了戰(zhàn)略路線,大力發(fā)展包括ADC和抗體藥物在內(nèi)的具備更大確定性的CDMO業(yè)務(wù)。
此外,從近期公開的融資和交易新聞看,ADC領(lǐng)域仍處于高度活躍的狀態(tài)。可以預(yù)見,來自資本市場(chǎng)的充裕融資支持,以及業(yè)內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略部署與布局,共同推動(dòng)了ADC這個(gè)新興治療領(lǐng)域的持續(xù)快速發(fā)展。而ADC領(lǐng)域的商業(yè)合作也從管線交易向技術(shù)授權(quán)延展,這或?qū)⒏欣贑DMO行業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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