【制藥網(wǎng) 制藥工程】 隨著減肥藥市場(chǎng)的持續(xù)火爆，國(guó)內(nèi)外藥企，如諾和諾德、禮來、華東醫(yī)藥、藥明康德、凱萊英等紛紛加快減肥藥的相關(guān)產(chǎn)能儲(chǔ)備。據(jù)悉，博瑞醫(yī)藥也擬新增產(chǎn)能。近日，蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)網(wǎng)站公示了《博瑞制藥(蘇州)有限公司化學(xué)藥品制劑改建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告》。《報(bào)告》顯示，博瑞醫(yī)藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產(chǎn)能，共3條產(chǎn)線，用途為“降糖、減肥”。
 

　　根據(jù)公告顯示，博瑞醫(yī)藥擬投資1.2億元對(duì)在建廠房進(jìn)行改建，其中BGM0504多肽注射液產(chǎn)線年生產(chǎn)規(guī)模3.5億支，計(jì)劃2024年2月開工。
 

　　資料顯示，博瑞醫(yī)藥BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑，擬用于開展治療2-型糖尿病及超重或肥胖癥的臨床試驗(yàn)。近期博瑞醫(yī)藥接受投資者調(diào)研時(shí)稱，公司BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，2型糖尿病治療及減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床進(jìn)展正常已開始入組。
 

　　博瑞醫(yī)藥從事醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，建立了發(fā)酵半合成技術(shù)平臺(tái)、多手性藥物技術(shù)平臺(tái)、非生物大分子技術(shù)平臺(tái)、藥械組合平臺(tái)及偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)等核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。2016-2022年，公司營(yíng)業(yè)收入從2.01億元增長(zhǎng)到10.17億元，歸母凈利潤(rùn)從0.17億元增長(zhǎng)到2.40億元。
 

　　根據(jù)博瑞醫(yī)藥2023年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)人員283人，占公司總?cè)藬?shù)的比例為24.33%，研發(fā)人員平均薪酬9.69萬元。在研發(fā)方面，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用為1.03億元、同比增長(zhǎng)10.16%，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的17.60%。
 

　　多肽類降糖藥BGM0504注射液所屬博瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域。當(dāng)前，BGM0504注射液僅處于II期臨床入組階段，待II期臨床試驗(yàn)完成后，尚需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案，開展并完成III期臨床研究，并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，博瑞醫(yī)藥擬新增BGM0504產(chǎn)能，此舉體現(xiàn)了對(duì)自家產(chǎn)品BGM0504注射液市場(chǎng)前景的看好，更是體現(xiàn)了對(duì)BGM0504注射液產(chǎn)業(yè)化的決心。
 

　　據(jù)了解，今年以來，以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑為代表的降糖減重藥物備受關(guān)注。10月13日，GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽原研廠家諾和諾德上調(diào)業(yè)績(jī)指引，上調(diào)全年?duì)I收指引至32%-38%，全年?duì)I業(yè)利潤(rùn)指引至40%-46%，主要受益于司美格魯肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(減重)終端銷售持續(xù)拉動(dòng)。受此消息影響，國(guó)內(nèi)減肥藥概念股也跟漲。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)有10余家本土企業(yè)布局研發(fā)GLP-1類藥物。
 

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