【制藥網 市場分析】12月13日,國家醫(yī)保局宣告2023年國家醫(yī)保目錄調整工作順利結束,在談判競價環(huán)節(jié),談判成功率達84.6%,平均降價61.7%。從結果來看,國談將支持創(chuàng)新藥發(fā)展落到了實處,適當控制了續(xù)約以及新增適應證降價藥品的數量和降幅,這給予新藥企業(yè)一個穩(wěn)定的預期。
對于未來醫(yī)藥企業(yè)增長潛力,有分析人士指出,根據5家及以上機構一致預測,11只概念股今明兩年凈利潤增速均有望超20%,其中康泰生物、甘李藥業(yè)、貝達藥業(yè)今年凈利潤增速有望翻倍。
康泰生物
受益于人口老齡化、大眾健康觀念轉變和更加多元化的健康需求,疫苗行業(yè)整體迎來發(fā)展機遇期。有數據預測,2023年全球疫苗市場規(guī)模將達到624億美元,增長勢頭迅猛。
而康泰生物主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產和銷售,產品涵蓋免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。數據顯示,今年前三季度,康泰生物實現歸母凈利潤6.97億元,同比增長243.13%;經營性現金流量凈額同比增長139.92%。
面向未來,康泰生物及民海生物將繼續(xù)依托于多元化的研發(fā)平臺,持續(xù)攻克前沿技術“壁壘”,力爭研發(fā)出更多具有自主知識產權的疫苗產品,為保障全球民眾健康貢獻力量。
據悉,康泰生物多項在研管線持續(xù)推進,將為公司打開廣闊的未來成長空間。如康泰生物水痘減毒活疫苗已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查,有望于近幾年獲批上市;Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero 細胞)已獲得Ⅲ期臨床總結報告;四價流感病毒裂解疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細胞)開啟Ⅰ期臨床;此外重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等也正在研發(fā)中。
從機構關注度來看,近六個月累計共20家機構發(fā)布了康泰生物的研究報告,預測2023年其凈利潤最高為13.13億元,最低為8.82億元,均值為10.39億元,該公司去年凈利潤為-1.33億元。
甘李藥業(yè)
資料顯示,甘李藥業(yè)是目前國內胰島素的頭部企業(yè),具有“胰島素中茅臺”之稱。其業(yè)務聚焦于胰島素類似物
原料藥及注射劑,產品包括甘精胰島素注射液(長秀霖)、賴脯胰島素注射液(速秀霖)等多個胰島素類似物和人胰島素品種,覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。數據顯示,2023年前三季度,公司營收19.06億元,同比增長54.07%;凈利潤2.66億元,對比去年同期大幅度扭虧為盈,同比增長率164.4%。
民生證券12月05日發(fā)布研報稱,給予甘李藥業(yè)推薦評級。評級理由主要包括:1)聚焦糖尿病市場,國內胰島素頭部企業(yè);2)胰島素集采出清,集采助力銷售放量;3)公司在慢病布局完善,多機制降糖藥同步推進;4)產品具有出海潛力,出海帶來估值提升。
據悉,甘李藥業(yè)正在通過采取拓展新領域、迭代新產品來減少集采的影響。除了糖尿病領域外,甘李藥業(yè)也在自身免疫類、腫瘤類等藥物研發(fā)領域布局了研發(fā)管線。如在腫瘤領域布局了CDK4/6抑制劑GLR2007(一種雌激素受體陽性的晚期乳腺癌的靶向藥),目前處于一期臨床階段。
此外,為應對國內市場集采壓力,近兩年甘李藥業(yè)也選擇產品出海上市。如2023年4月,甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市。截至2023年H1,甘李藥業(yè)胰島素產品已在19個海外國家累計取得51份藥品注冊批件。與此同時,海外業(yè)務高增,也成為甘李藥業(yè)今年業(yè)績亮點之一。2023Q3,甘李藥業(yè)國際市場銷售收入較同期增長237%至1.76億元。
貝達藥業(yè)
資料顯示,貝達藥業(yè),以自主知識產權創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心,致力于新藥研發(fā)和推廣,以解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的醫(yī)療需求。數據顯示,2023年前三季度公司實現營業(yè)收入20.44億元,同比增長22.9%;歸母凈利潤3.05億元,同比增長196.38%
當前貝達藥業(yè)圍繞肺癌治療為核心,已經搭建起初步產品管線。截至2022年底,貝達藥業(yè)已上市的三款產品,均在非小細胞肺癌(NSCLC)領域有所布局。其中,??颂婺嵋呀浤孟聠嗡幹委烴SCLC的一線適應癥、二線適應癥和術后輔助適應癥;貝美納則用于治療ALK陽性晚期NSCLC的國產1類新藥;貝伐珠單抗生物類似藥適應癥覆蓋NSCLC。
截至10月26日,貝達藥業(yè)6個月內累計共13家機構預測2023年凈利潤均值為3.35億元,較去年同比增長130.47%。
此外,華安證券11月07日發(fā)布研報稱,給予貝達藥業(yè)買入評級。評級理由主要包括:1)行業(yè)反腐未影響用藥需求持續(xù),公司費用支出整體收窄;2)大小分子及新療法持續(xù)推進,加碼抗體藥物研發(fā)布局;3)前線適應癥醫(yī)保放量,新產品上市貢獻增長。
天風證券11月03日發(fā)布研報稱,給予貝達藥業(yè)增持評級。評級理由主要包括:1)藥品銷售穩(wěn)中有升,主要產品納入醫(yī)保放量顯著;2)多款核心藥品參與2023年醫(yī)保談判;3)貝福替尼一線適應癥臨床數據優(yōu)異,與MCLA-129聯用形成產品矩陣;4)商業(yè)化品種不斷拓展,自研能力有望逐步兌現;5)自研項目持續(xù)推進,自主商業(yè)化導致銷售費用增長。
根據貝達藥業(yè)近日公告,公司產品鹽酸??颂婺崞?凱美納®)、鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納®)、甲磺酸貝福替尼膠囊(賽美納®)以及伏羅尼布片(伏美納®)納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。
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