【制藥網(wǎng) 市場分析】創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展源頭活水。近年來，在國家利好政策的支持下，我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不斷上升。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，在研發(fā)開支方面，2022年中國制藥研發(fā)投入總額占全球藥品研發(fā)開支的13.5%，為326億美元。隨著藥物創(chuàng)新的需求增加、政策的鼓勵加持、資金充足流入等，2022年~2030年期間，中國制藥研發(fā)開支復合年增長率約為9.5%，預計到2030年，中國制藥研發(fā)開支將達到675億美元。
 

　　同時在研發(fā)投入方面，國內很多藥企也不斷加碼。如恒瑞醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)費用達37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出和無形資產(chǎn)，估計公司的研發(fā)投入超過46.5億元。恒瑞醫(yī)藥近日還在互動平臺上表示，公司近十年累計研發(fā)投入超300億元，近幾年每年研發(fā)投入占銷售收入的比重均在20%以上。
 

　　復星醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)投入也高達42.91億元，同比增長13.67%。百濟神州今年上半年研發(fā)費用為8.31億美元，同比增長8.2%。今年上半年科倫藥業(yè)研發(fā)投入達到10.76億元，自2013年以來，公司已累計投入超過114億元進行研發(fā)創(chuàng)新。研發(fā)投入也是君實生物的支出大頭，2022年，君實生物研發(fā)投入23.84億元，同比增長15.26%，是全年收入的164%。
 

　　得益于研發(fā)投入的增加，以及利好創(chuàng)新藥物的政策等因素，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批臨床和獲批上市數(shù)量呈明顯上升趨勢。數(shù)據(jù)顯示，12月國內內已有3款新藥獲批上市，5項新增適應癥獲批上市。上周國內頭次公示臨床試驗數(shù)量共38個。其中BE/I期臨床試驗23個，II 期臨床試驗4個，III期臨床試驗10個，IV期1個。
 

　　業(yè)內表示，新藥及新適應癥的持續(xù)獲批以及已上市創(chuàng)新藥物商業(yè)化的推進正在不斷加速，我國創(chuàng)新藥總體規(guī)模有望進一步擴大。
 

　　此外，國內創(chuàng)新藥企ADC領域表現(xiàn)亮眼，出海捷報頻傳。如12月12日，百利天恒發(fā)布公告，全資子公司SystImmune與百時美施貴寶(下文簡稱：“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項目達成獨家許可與合作協(xié)議。合作協(xié)議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。本次交易創(chuàng)造了國產(chǎn)ADC藥物出海授權的新紀錄，也是頭款成功出海的雙抗ADC新藥。
 

　　另外，翰森制藥10月份也宣布，其與葛蘭素史克就ADC新藥HS-20089達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，翰森制藥將收取8,500萬美元首付款，并有資格收取最多14.85億美元的成功里程碑付款。資料顯示，HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。
 

　　分析人士表示，ADC作為近年來大熱門賽道，已被認定為下一個生物醫(yī)藥增長極。從市場前景看，有數(shù)據(jù)預測，2025年全球ADC藥物市場規(guī)模將達到159億美元，2020-2025年CAGR為31.50%。面對廣闊的市場，國內企業(yè)也紛紛入局，據(jù)悉，僅今年上半年，已至少有9款本土ADC藥物達成出海交易，總金額逾百億美元。
 

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