【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】神經(jīng)介入治療是在數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)的支持下,采用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù),通過選擇性造影、栓塞、擴(kuò)張成形、機(jī)械清除、藥物遞送等具體方法,對(duì)累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療。作為一種新興的微創(chuàng)臨床技術(shù),神經(jīng)介入技術(shù)具有創(chuàng)傷小、效率高、術(shù)后并發(fā)癥低等優(yōu)點(diǎn),為許多腦與脊髓血管疾病開辟了新的思路和治療途徑。目前,神經(jīng)介入技術(shù)在腦血管病治療中的地位越來越高,已經(jīng)成為熱門學(xué)科,并且得到了快速的發(fā)展和普及。有數(shù)據(jù)顯示,未來中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)規(guī)模將高速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2025年中國(guó)神經(jīng)介入器械達(dá)到128億元,2030年達(dá)到310億元。
不過,基于腦部手術(shù)治療的高風(fēng)險(xiǎn)和植入醫(yī)療器械的高要求,目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)中的器械仍然依賴于進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)企業(yè)在市場(chǎng)上的話語權(quán)比較小,這也意味著國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械進(jìn)口替代空間巨大。
據(jù)了解,在神經(jīng)介入支架手術(shù)領(lǐng)域,由于我國(guó)開展神經(jīng)介入支架手術(shù)的時(shí)間比較晚,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入尚處于外資壟斷的局面,亟待加快破局。近年來,隨著人口老齡化加劇,心腦血管等患者數(shù)量不斷增多,中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā),不斷取得突破。
例如,賽諾醫(yī)療針對(duì)動(dòng)脈瘤的涂層血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已于7月底完成臨床入組。其涂層密網(wǎng)支架擁有非常小的通過外徑,能夠在 X光下實(shí)現(xiàn)全顯影,具有更優(yōu)的力學(xué)支撐性能,臨床應(yīng)用更加安全。目前賽諾醫(yī)療涂層血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成全部病例入組,正在進(jìn)行隨訪,預(yù)計(jì)明年中可取得隨訪數(shù)據(jù)。
此外,賽諾醫(yī)療研發(fā)商品名為NOVA的藥物涂層顱內(nèi)支架已于2021年在國(guó)內(nèi)獲批上市。臨床研究顯示,該支架相比于金屬裸支架,患者植入1年的再狹窄率可降低68.5%,同時(shí)缺血性卒中的再發(fā)生率大大降低88.4%。目前,這款支架已在浙江等地的縣級(jí)醫(yī)院開展相應(yīng)的手術(shù)。
不過,據(jù)賽諾醫(yī)療神經(jīng)介入子公司賽諾神暢方面在中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)介入分會(huì)年會(huì)上透露,藥物涂層支架是公司研發(fā)的頭一款神經(jīng)介入支架,考慮得不是那么周全,只適宜相對(duì)平直血管段等,使用有局限性。因此,他們?cè)谠O(shè)計(jì)新一代顱內(nèi)狹窄支架——自膨藥物顱內(nèi)支架時(shí)提出了新的思路,要求輸送簡(jiǎn)單、可釋放回收、抗彎折、良好貼壁、載藥能有效抑制平滑肌過度增殖、促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞爬覆和遷移、內(nèi)皮功能性愈合等。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來,國(guó)內(nèi)介入耗材有望加快創(chuàng)新發(fā)展,在材料創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、智能化、國(guó)產(chǎn)替代等方向上持續(xù)突破,打破外資壟斷的局面,滿足國(guó)內(nèi)患者神經(jīng)介入治療的需求。
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