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昨日多家藥企公告臨床試驗獲批，涉及晚期惡性實體瘤、狂犬病疫苗等

2023年12月07日 08:54:10來源：制藥網(wǎng)點擊量：35250

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 12月6日，包括上海醫(yī)藥、百克生物、以嶺藥業(yè)等多家藥企發(fā)布公告稱，相關藥物獲批臨床試驗，涉及治療領域包括晚期惡性實體瘤、狂犬病疫苗等。
 
　　12月6日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于WST04制劑(膠囊)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內(nèi)I期臨床試驗。
 
　　資料顯示，WST04制劑是一種口服微生態(tài)活菌制劑，擬用于治療晚期惡性實體瘤。臨床前研究顯示W(wǎng)ST04制劑可顯著增強免疫檢查點抑制劑的抗腫瘤作用。該項目由上藥信誼自主研發(fā)，并擁有知識產(chǎn)權。截至本公告披露日，該項目已累計投入研發(fā)費用約642.53萬元人民幣。
 
　　12月6日百克生物公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展預防狂犬病的臨床試驗。
 
　　據(jù)悉百克生物獲批的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)采用國際上廣泛用于疫苗生產(chǎn)的人二倍體細胞。該細胞來源于健康人胚肺組織，無異源細胞殘留，無異源蛋白和DNA引入等潛在的風險，具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持續(xù)時間長等優(yōu)勢，尤其適用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低下的人群。
 
　　12月6日，以嶺藥業(yè)公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。公司中藥新藥連花清咳顆粒符合藥品注冊的有關要求，在進一步完善臨床試驗方案的基礎上，同意開展用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證的臨床試驗。
 
　　據(jù)了解，連花清咳顆粒是基于中藥創(chuàng)新藥“連花清咳片”改劑型為顆粒劑、用于4-12歲兒童人群的中藥改良型新藥。該藥擬定功能主治為：宣肺泄熱，化痰止咳，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。
 
　　12月6日海創(chuàng)藥業(yè)公告稱，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)的默示許可(Study May Proceed)，公司自主研發(fā)的尿酸鹽陰離子轉運體1(Urate Anion Transporter 1, URAT1)抑制劑HP501緩釋片用于治療“痛風相關的高尿酸血癥”的Ⅱ期臨床試驗申請正式獲得批準。
 
　　HP501是公司自主研發(fā)的小分子化學1類創(chuàng)新藥，是尿酸鹽陰離子轉運體 1(Urate Anion Transporter 1, URAT1)的抑制劑，通過抑制URAT1功能，減少尿酸鹽的重吸收，從而促進尿酸排泄，降低血尿酸水平。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
 
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