【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 隨著行業(yè)政策密集落地，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)進入快速發(fā)展通道。分析人士指出，在創(chuàng)新藥板塊，除腫瘤外，阿爾茨海默癥(AD)、肥胖癥、脫發(fā)等疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥有望出現(xiàn)爆款單品。
 

　　據(jù)悉，阿爾茨海默病概念股指數(shù)在今年10月24日開始大幅上漲，截至12月5日收盤，指數(shù)為1042.87點，區(qū)間累計漲幅為15.36%。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，AD藥物治療市場有望提速，進入快速發(fā)展通道。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至9月18日，全球共有1611個藥物在開發(fā)阿爾茨海默病適應(yīng)癥，887個藥物處于研發(fā)狀態(tài)。
 

　　其中在研的國產(chǎn)AD藥物中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片研發(fā)進度較快，據(jù)通化金馬12月5日公告，目前琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲后，已進入統(tǒng)計報告、臨床研究總結(jié)報告及新藥注冊申請資料撰寫階段。此外，東陽光藥、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等也在開展AD新藥研發(fā)。
 

　　而在減重領(lǐng)域，有數(shù)據(jù)預測，到2025年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到87億元，并將保持高速增長至2030年的149億元。數(shù)據(jù)顯示，減肥藥概念股指數(shù)在今年9月11日開始出現(xiàn)大幅上漲，一度漲至高點1264.68點，截至12月5日收盤，指數(shù)為1134.75點，區(qū)間累計漲幅為20.43%。
 

　　減肥藥市場需求廣闊，藥企也積極布局。據(jù)悉，在國內(nèi)市場，當前已有超700個GLP-1受體項目在研，大部分研發(fā)適應(yīng)癥為2型糖尿病。在減重領(lǐng)域，國內(nèi)有10余家本土企業(yè)布局研發(fā)GLP-1類藥物，搶占中國百億“減重”藍海。
 

　　其中華東醫(yī)藥國內(nèi)GLP-1研發(fā)進展快。據(jù)悉，今年3月和6月，華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥和肥胖或超重適應(yīng)癥分別獲國家藥監(jiān)局批準上市。創(chuàng)新藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥也不甘示弱。今年5月，恒瑞醫(yī)藥稱其自主研發(fā)的靶向GIP和GLP-1的受體激動劑已獲國家藥監(jiān)局批準，將開展減重適應(yīng)癥2期臨床試驗。7月27日，仁會生物的貝那魯肽成為國內(nèi)頭款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)GLP-1新藥。此外，麗珠集團、齊魯制藥、九源基因、聯(lián)邦生物等企業(yè)先后布局GLP-1管線。
 

　　此外，在脫發(fā)領(lǐng)域，龐大的脫發(fā)人群以及日益增長的生發(fā)需求，已催生出了國內(nèi)千億級的脫發(fā)治療市場。而未被滿足的巨大需求，也吸引了眾多國內(nèi)企業(yè)布局。
 

　　如澤璟制藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥JAK1/2/3抑制劑杰克替尼片的重癥斑禿適應(yīng)癥正在國內(nèi)進行Ⅲ期臨床試驗。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的JAK1抑制劑SHR0302(艾瑪昔替尼)也在開發(fā)斑禿適應(yīng)癥，資料顯示已處于Ⅲ期臨床試驗階段?？苽愃帢I(yè)自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新小分子JAK1/2抑制劑KL130008膠囊用于治療重度斑禿的臨床試驗申請于2022年3月獲批，據(jù)科倫藥業(yè)2023年半年報顯示，該藥正在進行Ⅱ期臨床試驗。
 

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