【制藥網(wǎng) 制藥工程】近期，皓元醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時稱，公司馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地項目一期工程計劃建設3個生產(chǎn)車間，由難仿藥與CDMO業(yè)務共享。截至2023年三季度末，項目一期項目主體工程已基本完成，5車間已于2022年四季度投產(chǎn)試運行；1車間正在設備安裝中，預計2023年四季度建成并試運行；4車間的建設正有序推進中。
 

　　其表示，公司馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地項目全部建成投產(chǎn)后將擴充公司商業(yè)化原料藥及中間體CDMO的自有產(chǎn)能，形成自有的符合GMP標準的原料藥、中間體生產(chǎn)基地，為公司大量已具備成熟技術的孵化項目提供商業(yè)化項目產(chǎn)業(yè)化的平臺，更加穩(wěn)定地為下游客戶提供高質(zhì)量標準的產(chǎn)品，滿足市場對公司產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)的需求。
 

　　公開資料顯示，皓元醫(yī)藥是一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務的平臺型企業(yè)。
 

　　公司主要業(yè)務包括小分子及新分子類型藥物發(fā)現(xiàn)領域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā)，小分子及新分子類型藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術改進，以及制劑的藥學研發(fā)、注冊及生產(chǎn)。
 

　　2023年三季報顯示，皓元醫(yī)藥前三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入13.76億元，同比增長41.84%；凈利潤1.18億元，同比下降25.14%。其中在后端原料藥和中間體、制劑業(yè)務領域，公司堅持特色仿制藥CDMO與創(chuàng)新藥CDMO雙輪驅(qū)動，豐富項目管線同時強化產(chǎn)能提升。2023年1-9月，公司后端業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入5.15億元，同比增長42.6%。
 

　　截至報告期末，公司后端業(yè)務在手訂單超4.5億元，較去年同期增長48%，其中創(chuàng)新藥在手訂單3.5億元，同比增長52%。報告期內(nèi)，公司持續(xù)強化產(chǎn)能供給，積極推進馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地、山東菏澤產(chǎn)業(yè)化基地、江蘇啟東制劑GMP生產(chǎn)基地自有商業(yè)化產(chǎn)能建設，提升規(guī)?；慨a(chǎn)能力。
 

　　當前，生物醫(yī)藥行業(yè)包括ADC等領域研發(fā)火熱，藥企對CDMO服務的需求巨大，為提高市場競爭力，CRO頭部正積極提升規(guī)?；慨a(chǎn)能力。除了皓元醫(yī)藥以外，2023年還有藥明康德等多家企業(yè)都透露出擴產(chǎn)消息。
 

　　例如，2023年9月， 藥明合聯(lián)宣布其位于無錫的新商業(yè)化廠房啟動GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)生產(chǎn)，將實現(xiàn)產(chǎn)能翻番。據(jù)悉，該新GMP生產(chǎn)設施包括雙功能生產(chǎn)線XBCM2、生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2，以及產(chǎn)品檢測和商業(yè)包裝線。該公司方面還透露，今年年底，無錫基地還會啟動運營有效載荷/連接子的開發(fā)和生產(chǎn)設施。
 

　　藥明康德9月27日公告，子公司合全藥業(yè)將增加多肽產(chǎn)能60%。據(jù)悉，合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產(chǎn)基地的多肽產(chǎn)能擴建工程，擴建完成后，公司將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線，新產(chǎn)能預計將于2023年12月投入使用，屆時多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20,000L增加至32,000L。今年上半年，合全藥業(yè)宣布在常州基地投產(chǎn)兩個2000升多肽固相合成釜以及大規(guī)模連續(xù)流純化設備，這意味著，WuXiTIDES多肽固相合成釜總體積已超過10,000L。
 

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