【制藥網(wǎng) 市場分析】疫苗是指為了預防和控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體主動免疫的預防性生物制品。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和衛(wèi)生健康服務水平的不斷提高，老年人群比例繼續(xù)攀升，疊加民眾疾病預防意識的增強和公共醫(yī)療衛(wèi)生支出的擴大，全球疫苗市場規(guī)模正持續(xù)增長。
 

制藥設備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在我國疫苗市場產(chǎn)值在 2020 年就已達 753 億元，預計于 2025 年將增長至 2,065 億元，年均復合增長率為 22.36%。
 

　　在疫苗市場不斷擴大的同時，業(yè)內(nèi)預計隨著國內(nèi)疫苗監(jiān)管越趨嚴格，管理體系日漸完善，行業(yè)準入門檻提升，市場集中度將不斷提高。那些生產(chǎn)體系相對落后、依賴單品種且缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)或被逐步淘汰或兼并，而部分具有核心技術(shù)優(yōu)勢且擁有強大研發(fā)能力的創(chuàng)新疫苗企業(yè)則有望通過技術(shù)升級和重磅產(chǎn)品創(chuàng)新實現(xiàn)快速發(fā)展。
 

　　實際上，面對龐大的市場前景，藥企、資本都已在加速布局疫苗產(chǎn)業(yè)，并已迎來諸多成果。其中，北京康樂衛(wèi)士在近期表示，自主研發(fā)的重組九價人乳頭瘤病毒疫苗男性適應癥Ⅲ期臨床研究完成9000例受試者的全部入組工作。萬泰生物表示，9價HPV疫苗的III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大順利進行中，III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設，正進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。
 

　　未來，隨著國內(nèi)疫苗技術(shù)不斷升級，重磅疫苗產(chǎn)品不斷上市，業(yè)內(nèi)普遍認為國內(nèi)疫苗市場規(guī)模及增速有望進一步提高。不過，要注意的是，在后疫情時代，突發(fā)大量疫苗設備需求的消失，行業(yè)競爭也將日趨激烈。未來，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品技術(shù)性能、產(chǎn)品質(zhì)量、交付周期、售后服務等方面，不能比國外先進的供應商有優(yōu)勢的話，可能會出現(xiàn)進口替代不達預期，同質(zhì)化競爭造成毛利率下降、業(yè)績下滑的風險。
 

　　據(jù)了解，其實國家早已發(fā)布一系列文件，在大力持新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。如《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(以下簡稱《意見》)，就從完善機制、促進研發(fā)、加強管理、強化監(jiān)督等方面提出具體要求。其中，在促進疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升方面，《意見》提出，支持新型疫苗尤其是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。
 

　　要提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，離不開制藥設備的幫助。據(jù)了解，疫苗的生產(chǎn)一般需要經(jīng)過發(fā)酵、收集/滅活、加工、配制和灌裝等工序，其中主要的節(jié)點在于配置和灌裝，考慮到疫苗的安全和質(zhì)量問題，所以疫苗企業(yè)對相關(guān)的制造、灌裝設備需求增加的同時，要求也將變得比較高。
 

　　目前，諸多制藥設備企業(yè)，其實都已開始針對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲等環(huán)節(jié)對設備進行改造與創(chuàng)新，來滿足疫苗產(chǎn)業(yè)更高的發(fā)展需求。其中，有企業(yè)就按照GMP規(guī)范和無菌工藝要求，對無菌罐裝系統(tǒng)做出了一些創(chuàng)新性的模塊化設計。在生產(chǎn)期間，灌裝間內(nèi)無需操作人員；產(chǎn)品在潔凈室外沖裁、印字、檢測、包裝、能較大限度地減少灌裝間的污染源，符合GMP的要求和無菌藥品的生產(chǎn)要求。
 

　　需要注意的是，在市場不斷擴大，競爭持續(xù)加劇的背景下，藥機企業(yè)在確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全的前提下，還需進一步滿足制藥企業(yè)綠色環(huán)保、高效節(jié)能等需求，因此藥機企業(yè)也需要繼續(xù) 加速從低端向中高端方向轉(zhuǎn)型，在高端領域挖掘更多發(fā)展空間，實現(xiàn)新的突破。未來，只有具備優(yōu)勢的國產(chǎn)設備才能獲得更多市場的關(guān)注與肯定。
 

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