【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】吸煙成癮(即煙草依賴)是一種慢性病，吸煙史越長、吸煙量越大的人群，大腦對于尼古丁的依賴程度往往越大。為了成功戒掉煙癮，這類群體需要藥物配合戒煙咨詢等綜合干預治療。數(shù)據(jù)顯示，我國戒煙產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，且規(guī)模龐大，2019年已達到1200億元。其中，世界衛(wèi)生組織推薦的三類一線戒煙藥物包括尼古丁替代療法、鹽酸安非他酮及酒石酸伐尼克蘭，在我國，隨著伐尼克蘭因原研藥退出市場，國產(chǎn)仿制藥備受關(guān)注。
 

　　仟源醫(yī)藥8月8日接受機構(gòu)調(diào)研時表示，公司戒煙藥酒石酸伐尼克蘭片原研是輝瑞，它是世界衛(wèi)生組織推薦的一線戒煙藥物之一，也是《美國煙草使用與依賴實踐指南》最新版推薦作為戒煙治療的一線藥物，公司2023年2月取得酒石酸伐尼克蘭片藥品注冊證書，目前市場推廣工作已經(jīng)啟動，并已經(jīng)上市銷售。
 

　　從公開資料來看，仟源醫(yī)藥子公司江蘇嘉逸醫(yī)藥2月份獲批上市的酒石酸伐尼克蘭片有1.0mg和0.5mg兩個規(guī)格。
 

　　3月10日，仟源醫(yī)藥在投資者互動平臺表示，酒石酸伐尼克蘭片預計3月開始生產(chǎn)銷售，該藥品主要適用于成人戒煙。
 

　　隨后在5月份，公司在接受投資者調(diào)研時稱，公司戒煙藥已開始對外銷售，隨著市場的開拓，訂單在逐步增加。同時，公司表示對該產(chǎn)品的市場前景保持樂觀。
 

　　據(jù)介紹，酒石酸伐尼克蘭片適用于成人戒煙，是煙堿型乙酰膽堿受體α4β2亞型的選擇性部分激動劑，對神經(jīng)中該受體具有高度親和力。
 

　　酒石酸伐尼克蘭由輝瑞研發(fā)，商品名為暢沛，于2008年獲批進入中國市場。不過，因在某些批次的暢沛中被發(fā)現(xiàn)含有潛在的致癌物后，輝瑞已停止在全球范圍內(nèi)銷售戒煙藥暢沛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年伐尼克蘭的全球銷售額超11億美元，2020年下滑至9.19億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，國內(nèi)戒煙藥物市場空間龐大，相關(guān)仿制藥企業(yè)或受益。不過，目前酒石酸伐尼克蘭片賽道上并非只有仟源醫(yī)藥一家，國家藥監(jiān)局顯示，酒石酸伐尼克蘭片國內(nèi)獲批上市的企業(yè)還有江蘇豪森藥業(yè)、山東威智百科藥業(yè)、山東朗諾制藥，預計未來這些藥企將共同爭搶市場。
 

　　對于戒煙群體而言，隨著伐尼克蘭仿制藥獲批上市，其將有了更實惠的用藥選擇。不過，業(yè)內(nèi)也提醒，雖然伐尼克蘭對戒煙有較好的療效，但它也可能存在一些不良反映如惡心、口干、多夢等，這些癥狀大多數(shù)時候可以耐受，一旦身體適應(yīng)了藥物治療，有些不良反應(yīng)就會消失。此外，對于服用這類藥物的戒煙者也不能突然停藥，否則易引起睡眠紊亂，應(yīng)加強這類群體的監(jiān)測精神狀況，一旦出現(xiàn)異常情況，應(yīng)停藥并尋求治療。
 

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