【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著我國國家層面以及地方層面利好政策的發(fā)布，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來發(fā)展新局面。據(jù)悉，近一周內(nèi)就有超10款醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中安圖生物、東方生物獲批產(chǎn)品超3款。
 

　　安圖生物
 

　　安圖生物6月21日發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的6項醫(yī)療器械注冊證，分別為：乙型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)、白細胞介素-6檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)、抗β2糖蛋白1抗體IgM檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)、抗核糖體P蛋白抗體IgG檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)、抗SS-B抗體IgG檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)。以上產(chǎn)品，有效期均為5年。
 

　　東方生物
 

　　6月21日，東方生物公告，公司近期取得以下幾款主要產(chǎn)品的境外認證，產(chǎn)品名稱分別為Healgen® URS Test Strip尿路感染檢測試紙、COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette(Swab)新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)及COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette(Swab)新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)。
 

　　山外山
 

　　6月21日山外山公告，公司全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，該產(chǎn)品名稱為一次性使用血液灌流器，該產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，與透析器聯(lián)合使用，進行體外循環(huán)血液灌流，用于清除終末期腎病患者體內(nèi)以β2-微球蛋白為代表的中大分子內(nèi)源性毒素物質(zhì)。
 

　　科華生物
 

　　科華生物6月21日晚間公告，公司近日收到上海藥監(jiān)局頒發(fā)的降鈣素測定試劑盒(化學發(fā)光法)《醫(yī)療器械注冊證》。公開資料顯示，科華生物主營業(yè)務為體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截至2023年6月21日收盤，科華生物報收于10.31元，上漲1.58%，換手率1.49%，成交量7.67萬手，成交額7941.93萬元。
 

　　除了上面產(chǎn)品外，近一周以來，還有北京術(shù)銳機器人股份有限公司生產(chǎn)的腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司的頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、真健康(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)、上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)等也已獲批上市。業(yè)內(nèi)預計，照目前行業(yè)發(fā)展趨勢，未來我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械還將持續(xù)涌現(xiàn)。
 

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