【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期以來(lái)，上市藥企正陸續(xù)披露2023年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告。6月15日，智翔金泰發(fā)布公告稱(chēng)，預(yù)計(jì)2023年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約3.51億元至4.29億元；預(yù)計(jì)2023年上半年扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損3.50億元至4.28億元。
 

　　對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因，公司稱(chēng)，隨著研發(fā)投入的增加，預(yù)計(jì)公司2023年1-6月仍處于虧損狀態(tài)，2023年1-6月公司虧損金額較去年同期進(jìn)一步增加，主要原因是公司2023年1-6月股份支付費(fèi)用較上年同期增加較多；同時(shí)，隨著公司進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品增加，公司研發(fā)費(fèi)用有明顯增長(zhǎng)。
 

　　資料顯示，智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,公司在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)、雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)等五個(gè)技術(shù)平臺(tái)；公司在藥物開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
 

　　在研發(fā)投入方面，智翔金泰研發(fā)投入逐年增加，數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元。公司預(yù)計(jì)2023年研發(fā)費(fèi)用較去年增長(zhǎng)約2.41億元。
 

　　持續(xù)的研發(fā)投入下，公司在研產(chǎn)品豐富。招股書(shū)顯示，智翔金泰共有12個(gè)在研產(chǎn)品，其中1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應(yīng)癥)已提交新藥上市申請(qǐng)，7個(gè)產(chǎn)品(11個(gè)適應(yīng)癥)已進(jìn)入臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品已提交IND申請(qǐng)，4個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
 

　　公司未來(lái)幾年預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802。其中，進(jìn)展較快的產(chǎn)品GR1501預(yù)計(jì)在2024年獲批上市，為國(guó)內(nèi)企業(yè)頭家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體注射液，預(yù)計(jì)頭個(gè)獲批適應(yīng)癥為“中重度斑塊狀銀屑病”。
 

　　根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，我國(guó)有銀屑病患者約570萬(wàn)人，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬(wàn)人，IL-17靶點(diǎn)抗體藥物對(duì)上述疾病有著良好的治療效果，市場(chǎng)前景廣闊。全球IL-17靶點(diǎn)抗體藥物銷(xiāo)量正快速增長(zhǎng)。以司庫(kù)奇尤單抗為例，其全球銷(xiāo)售收入從2019年的35.51億美元增長(zhǎng)到2021年的47.18億美元。2019年4月，司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)獲批上市，該產(chǎn)品2020年、2021年、2022年中國(guó)銷(xiāo)售額分別約5億元、15億元、45億元。隨著藥品價(jià)格的下降和滲透率的提高，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)IL-17靶點(diǎn)抗體藥物市場(chǎng)空間巨大。
 

　　除此之外，智翔金泰還有其它幾款待上市的產(chǎn)品，其中GR1801為國(guó)內(nèi)企業(yè)頭家狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物，GR1802為國(guó)內(nèi)企業(yè)一梯隊(duì)進(jìn)入中重度哮喘II期臨床試驗(yàn)的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液，預(yù)計(jì)分別將于2025年、2026年獲批上市。上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求，市場(chǎng)空間廣闊。
 

　　由于未有產(chǎn)品真正上市，因此智翔金泰還處于無(wú)營(yíng)收、無(wú)利潤(rùn)狀態(tài)，未來(lái)隨著公司的核心申請(qǐng)上市產(chǎn)品成功上市，能否帶來(lái)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，值得關(guān)注。
 

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