【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】一年一度的“315”如期而至。每年的3月15日是“國際消費者權(quán)益日”(World Consumer Rights Day)，目的在于擴大消費者權(quán)益保護的宣傳，使之在世界范圍內(nèi)得到重視，以促進各國和地區(qū)消費者組織之間的合作與交往，在國際范圍內(nèi)更好地保護消費者權(quán)益。
 

　　在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品關(guān)乎健康、關(guān)乎生命，備受大家的關(guān)注，每年的“315”，都有藥品領(lǐng)域的案件上榜。
 

　　今年的國際消費者權(quán)益日，最高人民檢察院發(fā)布了一批食品藥品安全公益訴訟典型案例。2022年，檢察機關(guān)立案辦理食品藥品安全公益訴訟案件20341件，其中督促查處銷售假藥和走私藥品539種共1.4噸；督促收回流通中的假藥和走私藥品200種共0.7噸。
 

　　陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布的2022年度消費維權(quán)典型案例中也涉及藥品領(lǐng)域案件，如未取得許可網(wǎng)售藥品案，2022年3月，西安市市場監(jiān)管局接消費者舉報，消費者稱其通過淘寶商城，在陜西某公司經(jīng)營的店鋪購買藥品時，發(fā)現(xiàn)當事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)查，當事人的行為違反了藥品管理法的相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成無藥品經(jīng)營許可證銷售藥品行為，對此，西安市市場監(jiān)管局沒收其違法所得14680.29元，并處罰款20萬元的行政處罰。
 

　　藥品質(zhì)量直接關(guān)系廣大人民群眾的身體健康和生命安全，假藥不僅容易給患者造成延誤病程的后果，也可能導致患者并且惡化甚至威脅生命安全，因此維護廣大人民群眾“藥瓶子”安全至關(guān)重要，相關(guān)部門也屢出重拳嚴查藥企生產(chǎn)經(jīng)營行為，曝光并處罰生產(chǎn)銷售假藥劣藥的企業(yè)，敲醒行業(yè)警鐘。
 

　　新版藥品管理法規(guī)定，有下列四大情形之一的，均會被判定為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
 

　　對于生產(chǎn)銷售假藥的情形，新版《藥品管理法》大大提高了藥企的違法成本，如對于無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
 

　　此外，新版藥品管理法還落實“處罰到人”。對嚴重違法的企業(yè)，在對企業(yè)依法處罰的同時，也對企業(yè)法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員予以處罰，包括沒收違法行為發(fā)生期間其所獲收入、罰款、一定期限甚至終身禁業(yè)等。
 

　　據(jù)悉，在“315”來臨之際，為全力保障百姓用藥安全，規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為，貫徹落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，多地市場監(jiān)管局開展了“315”藥品專項檢查執(zhí)法行動，持續(xù)發(fā)揮市場監(jiān)管職能作用，運用信用監(jiān)管和智慧監(jiān)管手段，提升藥品安全監(jiān)管效能和風險治理能力。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。