【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期,#建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗#的話(huà)題上了熱搜,引發(fā)人們的關(guān)注和熱議。據(jù)悉,帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病,具有高發(fā)傳染率、發(fā)作時(shí)非常疼痛等特點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)人口老齡化加劇,患者數(shù)量也越來(lái)越多。有數(shù)據(jù)顯示,50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬(wàn)人。
目前針對(duì)帶狀皰疹,注射疫苗是預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。但全球也僅有默沙東的zostavax以及葛蘭素史克的shingrix兩款帶狀皰疹疫苗上市,其中葛蘭素史克的疫苗是重組帶狀皰疹疫苗,而默沙東則是帶皰減毒活疫苗。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有葛蘭素史克的shingrix,該疫苗于2019年獲批在中國(guó)上市,用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹,并于2020年6月28日正式在中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)售。
德邦證券分析稱(chēng),我國(guó)由于帶狀皰疹疫苗上市不久,滲透率僅為0.3%,相較于發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體,我國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)空間成長(zhǎng)潛力巨大。另?yè)?jù)華西證券測(cè)算,若對(duì)應(yīng)5%滲透率,國(guó)內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)空間可達(dá)300億元。
面對(duì)這塊粥多僧少的大蛋糕,目前國(guó)內(nèi)眾多藥企紛紛搶先布局,加速推進(jìn)國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗研發(fā)。
比如在重組蛋白帶狀皰疹疫苗研發(fā)賽道,有瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗REC610,該疫苗采用了與葛蘭素史克Shingrix類(lèi)似的重組蛋白技術(shù)及新佐劑。目前數(shù)據(jù)顯示,REC610性能不劣于Shingrix,有望在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)脫穎而出。此外,同賽道上布局的還有怡道生物、綠竹生物、中慧元通等,不過(guò)這些藥企的疫苗進(jìn)展基本處于早期階段。而布局減毒活疫苗的企業(yè)則包括百克生物、上海生物、百克生物等。
從進(jìn)度來(lái)看,百克生物在國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)進(jìn)程中速度比較快。公司公告稱(chēng),其早在2014年就已取得帶狀皰疹減毒活疫苗的臨床試驗(yàn)批件,并已完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。今年4月份,公司表示已收到疫苗上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》,正式進(jìn)入申請(qǐng)上市階段。其后是綠竹生物、上海生物制品研究所和怡道生物,其中綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗已進(jìn)入2期臨床,上海生物制品研究所和怡道生物的帶狀皰疹疫苗均處于1/2期臨床階段。
據(jù)百克生物方對(duì)媒體的表述,若進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)今年年底公司的帶狀皰疹減毒活疫苗可以獲批上市,但受制于審評(píng)審批進(jìn)度,取得藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件的時(shí)間仍存在不確定性。并且如果能夠順利上市,對(duì)比已上市的產(chǎn)品,預(yù)計(jì)公司產(chǎn)品定價(jià)會(huì)更低點(diǎn)。
疫苗接種價(jià)格是業(yè)內(nèi)比較關(guān)心的問(wèn)題。由于帶狀皰疹疫苗屬于國(guó)家免疫計(jì)劃外疫苗,患者需要自費(fèi)。根據(jù)上海疾控中心公布的價(jià)格,患者接種一劑需要1603.5元,全接種價(jià)格為3207元,而在京東、部分私立醫(yī)院,價(jià)格更高基本超過(guò)3000元。也正是價(jià)高的原因,使得很多人對(duì)于是否接種帶狀皰疹疫苗保持觀望。可以預(yù)見(jiàn)的是,若國(guó)產(chǎn)疫苗成功上市,有望減輕患者的負(fù)擔(dān)。
值得一提,疫苗研發(fā)并非易事,需要考慮很多的因素。目前已有國(guó)內(nèi)藥企放棄研發(fā)的例子,比如萬(wàn)泰生物就曾主動(dòng)放棄了減毒活疫苗的研發(fā),原因是“在保護(hù)效率方面,達(dá)不到葛蘭素史克Shingrix的效果”。
評(píng)論