【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包(CXO)的出現(xiàn)是為了解決藥企研發(fā)產(chǎn)能不足與資源配置優(yōu)化的問題。早期CRO只為制藥公司提供有限藥物分析服務(wù)，而如今CRO服務(wù)已逐步滲透到藥品研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括臨床前/臨床CRO、CMO/CDMO/CTDMO、CSO等。除了服務(wù)內(nèi)容不斷增多外，近年來CRO產(chǎn)業(yè)市場還在不斷擴(kuò)大，相關(guān)企業(yè)也在開始不斷加快在這一領(lǐng)域的布局。
 

　　近日，睿智醫(yī)藥就與蘇州相城區(qū)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，計(jì)劃在黃埭生物醫(yī)藥研發(fā)社區(qū)，打造睿智醫(yī)藥又一生產(chǎn)基地―蘇州基地。根據(jù)協(xié)議，屆時(shí)雙方將以創(chuàng)新藥為主，同時(shí)具備化學(xué)藥/生物藥的臨床前CRO平臺(tái)展開產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)鏈合作，積極健全抗體研發(fā)、化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代藥動(dòng)及早期毒理、生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)臨床樣品生產(chǎn)等臨床前CRO研發(fā)體系建設(shè)。
 

　　資料顯示，上海睿智成立于 2003年，主要從事臨床前 CRO 服務(wù)，囊括臨床前全流程醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)及醫(yī)藥生產(chǎn)外包業(yè)務(wù)，同時(shí)具備化學(xué)藥/生物藥的 CRO及CMO 服務(wù)能力，以創(chuàng)新藥為主。對(duì)于此次項(xiàng)目簽約，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，意味著睿智醫(yī)藥創(chuàng)新藥版圖再次擴(kuò)張，臨床前CRO產(chǎn)能也將會(huì)大幅提升。實(shí)際上，除了此次在蘇州將建立生產(chǎn)基地外，其此前在上海張江、奉賢、南通、成都、美國舊金山等地也均已有所布局。
 

　　分析認(rèn)為，睿智醫(yī)藥之所以在不斷擴(kuò)建生產(chǎn)基地，主要是為了滿足龐大的市場需求，實(shí)現(xiàn)自身的進(jìn)一步發(fā)展。據(jù)了解，其實(shí)近年來，隨著新藥開發(fā)的難度加大，全球新藥研發(fā)成功率降低，促使全球藥企加大研發(fā)投入以及提升對(duì)多元化技術(shù)的需求。為了有效降低研發(fā)成本、提高研發(fā)效率，并滿足對(duì)多元化新技術(shù)的需求，制藥企業(yè)正不斷加大對(duì)新藥研發(fā)外包的比重。有數(shù)據(jù)顯示，至2024年全球醫(yī)藥研發(fā)合同外包中藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前研究市場規(guī)模合計(jì)將增至339億美元，2020年至2024年的年復(fù)合增長率為9%。
 

　　在此大背景下，國內(nèi)CRO行業(yè)也已處于快速發(fā)展階段，總體呈現(xiàn)復(fù)合增速已超過30%；凈利潤復(fù)合增速達(dá)到40%以上；凈利率大于20%，ROE維持18-20%左右。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前國內(nèi)CRO企業(yè)憑借工程師紅利、一體化平臺(tái)服務(wù)等優(yōu)勢，將在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移浪潮中大有作為，并迎來更多利好。值得一提的是，未來隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)外包滲透率持續(xù)提升，越來越多企業(yè)也將在該領(lǐng)域布局，推動(dòng)國內(nèi)CRO行業(yè)迎來進(jìn)一步發(fā)展。
 

　　不過，需要注意的是，雖然得益于國內(nèi)鼓勵(lì)政策對(duì)創(chuàng)新藥浪潮的推動(dòng)，新藥專利保護(hù)意識(shí)不斷提升，國內(nèi)藥物臨床前研發(fā)服務(wù)市場規(guī)模將以較全球市場更快的速率增長。但與此同時(shí)，CRO企業(yè)的競爭也將日益激烈。與中小型企業(yè)相比，預(yù)計(jì)未來具備規(guī)模優(yōu)勢和核心競爭力的CRO企業(yè)將更有備競爭力。