【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】CRO又稱醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要為新藥研制提供包括藥物篩選、藥學(xué)研究、臨床前試驗(yàn)(藥物評價(jià))、 臨床試驗(yàn)(Ⅰ期-IV 期)、藥物警戒服務(wù)、注冊服務(wù)等技術(shù)服務(wù)。CRO 企業(yè)能夠以較低成本且高效地完成某些藥物研發(fā)工作，是醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。近年來，隨著中國在創(chuàng)新藥方面投資力度不斷加大，國內(nèi)CRO行業(yè)日漸火熱，相關(guān)企業(yè)也開始迎來持續(xù)利好。
 

　　有消息顯示，1月20日上午，醫(yī)藥股CRO賽道全線暴漲，泰格醫(yī)藥、康龍化成漲10%，藥明康德漲近7%，昭衍新藥、亞太藥業(yè)更是直接漲停。值得一提的是，在1月21日，昭衍新藥再次盤中漲停，報(bào)147.83元。截至目前，成交4.25億元，換手率1.29%。
 

　　對于CRO個股集體飆，升業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這主要是受益于創(chuàng)新藥浪潮和醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)聚集，CRO賽道高景氣度延續(xù)所導(dǎo)致。當(dāng)前伴隨藥物研發(fā)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移疊加，國家正處在由仿制藥向創(chuàng)新藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵窗口期，國內(nèi)市場新藥研發(fā)需求快速增長，然而新藥研發(fā)并非一蹴而就，極低的成功率以及巨大的研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)對于眾多創(chuàng)新藥企而言可謂“亞歷山大”，以化藥研發(fā)為例，平均進(jìn)入藥物開發(fā)管道 5000 –10000 個先導(dǎo)化合物中，只有一個能獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)，而這其中的研發(fā)成本是20億美元以上，平均需要10-15年。
 

　　在此背景下，外包行業(yè)憑借其成本和效率優(yōu)勢，開始得到創(chuàng)新藥企的親賴，其紛紛選用CRO模式進(jìn)行藥品研發(fā)。據(jù)悉，有研報(bào)就曾指出，在創(chuàng)新藥已成為行業(yè)發(fā)展方向的背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)外包高景氣度將持續(xù)。與此同時，對創(chuàng)新藥研發(fā)至關(guān)重要的CRO也將成為享受到政策紅利的細(xì)分領(lǐng)域。
 

　　事實(shí)上，目前CRO行業(yè)的確已成為一個頻頻出大牛股的醫(yī)藥細(xì)分賽道，從上市CRO企業(yè)2020年的漲幅表現(xiàn)來看，藥明康德全年漲幅達(dá)29%，康龍化成漲幅翻了兩倍，維亞生物翻了足足一倍，而泰格醫(yī)藥A股漲了156%，港股漲了80%。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，中國CRO行業(yè)目前仍處于發(fā)展的中早期，對比美國新藥研發(fā)驅(qū)動的CRO行業(yè)數(shù)十年的持續(xù)高增長，國內(nèi)新藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)在未來5-10年有可能保持10%甚至20%的增速。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)CRO市場規(guī)模為55億美元，預(yù)計(jì)到2023年國內(nèi)市場規(guī)模能達(dá)到191億美元，2018~2023年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)能夠達(dá)到28.3%。此外，外包服務(wù)對中國研發(fā)總支出的滲透率2018年為32.3%，預(yù)計(jì)2023年將增長至46.7%，相較國外市場增長空間巨大。
 

　　但在中國CRO行業(yè)快速發(fā)展的背景下，也有人士指出，雖然中國CRO行業(yè)增速很快，然而市場份額卻非常碎片化，當(dāng)前國內(nèi)CRO市場主要由跨國CRO和本土CRO組成。除此之外，我國CRO行業(yè)還面臨高素質(zhì)復(fù)合型人才的缺乏，國內(nèi)CRO行業(yè)集中度低等困境。
 

　　未來，要想在激烈的市場競爭中突圍，業(yè)內(nèi)認(rèn)為國內(nèi)CRO就需要為醫(yī)藥企業(yè)提供差異化的研發(fā)服務(wù)。具體來看，大型CRO企業(yè)可以通過與藥企在藥物發(fā)現(xiàn)階段建立源頭合作，提供藥物發(fā)現(xiàn)一體化服務(wù)；小規(guī)模的公司則可以通過特色技術(shù)平臺或服務(wù)構(gòu)建核心競爭力，在各個細(xì)分領(lǐng)域爭取新突破。