【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(簡稱“陽光諾和”)科創(chuàng)板上市申請獲受理,公司此次發(fā)行總股數(shù)不超過2000萬股,擬募集資金4.84億元,用于特殊制劑研發(fā)平臺項目、藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺項目、臨床試驗服務(wù)平臺建設(shè)項目以及創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺項目。值得注意的是,這也是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、晶云藥物后,第5家在科創(chuàng)板申請上市的CRO公司。
公開資料顯示,陽光諾和成立于2009年3月9日,是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究,致力于以技術(shù)服務(wù)為核心,推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,為客戶提供“臨床前+臨床”全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。自成立以來,公司累計為超過200余家醫(yī)藥企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù),其中多數(shù)為國內(nèi)大中型醫(yī)藥制造企業(yè)。
據(jù)招股書披露,陽光諾和此次選擇以科創(chuàng)板標(biāo)準(zhǔn)1申請上市,即:預(yù)計市值不低于人民幣10億元,近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元,或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元,近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。
從公司披露的財務(wù)數(shù)據(jù)來看,企業(yè)處于上升階段。2017~2019年,陽光諾和的營業(yè)收入分別為3604.99萬元、13479.59萬元和23352.56萬元,近一年的凈利潤達(dá)1656.16萬元,預(yù)計市值不低于10億元,符合上市標(biāo)準(zhǔn)。
在研發(fā)投入方面,報告期內(nèi)(2017年至2020年1-3月),公司研發(fā)費用分別為280.49萬元、846.06萬元、1906.55萬元和398.15萬元,占當(dāng)期營業(yè)收入比例分別為7.78%、6.28%、8.16%和5.40%。截至目前,陽光諾和擁有542名研發(fā)人員,占總?cè)藬?shù)的81.02%。
據(jù)招股書,2015年以來,陽光諾和共計完成133項仿制藥臨床批件或臨床備案號,其中1項創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,且為“國家重大科技專項-重大新藥創(chuàng)制專項”,另有1項創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗;企業(yè)完成了56項仿制藥藥品注冊受理號,其中5項仿制藥頭家取得藥品注冊批件或頭家通過一致性評價。
值得注意的是,報告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為39.71%、42.38%、45.89%和45.35%。公司提供的藥品研發(fā)服務(wù)均為定制化服務(wù),部分服務(wù)的周期較長,藥品研發(fā)風(fēng)險較高,研發(fā)成本具有一定的不可控性,導(dǎo)致公司不同項目的毛利率具有一定的差異,且公司不同年度毛利率會發(fā)生一定的波動。此外,毛利率受市場供求狀況、公司議價能力、行業(yè)競爭情況、具體訂單情況等多種因素綜合影響。因此,公司可能面臨著毛利率波動的風(fēng)險。
近年來,隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,國內(nèi)CRO行業(yè)也不斷興起。目前我國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2013年~2018年,我國CRO市場規(guī)模從231億元上升至678億元,年均復(fù)合增長率達(dá)到24.03%。未來隨著集采常態(tài)化、一致性評價的推進(jìn),國內(nèi)對創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的需求將持續(xù)擴張,CRO行業(yè)將迎來繼續(xù)保持高速增長的良機。
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