【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】與傳統(tǒng)劑型相比，新型制劑具有更大的臨床優(yōu)勢(shì)，可以改善用藥依從性、提高藥物療效、降低毒副反應(yīng)、填補(bǔ)用藥空缺以及防止藥物濫用。近年來，隨著藥物安全性要求的不斷提高，以及國(guó)內(nèi)對(duì)新型制劑研究的不斷深入，創(chuàng)新制劑的市場(chǎng)占有率正不斷提升，引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，過去十年，新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10%以上，而目前我國(guó)新型制劑的使用率不足5%，遠(yuǎn)低于的平均水平，因此市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)水平的不斷升級(jí)，以及人口老齡化加劇、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，新型制劑的使用或成趨勢(shì)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。
 

　　在這市場(chǎng)藍(lán)海中，大型跨國(guó)藥企因技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)無疑獲得近乎壟斷的地位。而在國(guó)內(nèi)“仿制藥”時(shí)代逐漸退場(chǎng)的背景下，企業(yè)逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，制劑創(chuàng)新也成為眾多中小型企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力的重要方向。這也將給大量CRO企業(yè)帶來良好的發(fā)展機(jī)遇。
 

　　目前，A股CRO上市企業(yè)有14家之多，全國(guó)CRO企業(yè)超過1000家，其中多數(shù)CRO企業(yè)均有“制劑創(chuàng)新”。比較典型的CRO上市企業(yè)如藥明康德等較受業(yè)內(nèi)關(guān)注和青睞。
 

　　藥明康德為CRO行業(yè)。其藥物研發(fā)服務(wù)包括從處方前研究、制劑研發(fā)、配套的分析支持和臨床試驗(yàn)制劑的生產(chǎn)以及藥物注冊(cè)服務(wù)在內(nèi)的一站式服務(wù)，可以幫助客戶快速地把NCE從臨床前研究階段推進(jìn)到NDA申報(bào)階段，其中也包括制劑開發(fā)的過程。
 

　　據(jù)悉，藥明康德的制劑開發(fā)服務(wù)部門業(yè)務(wù)自2019年整合完成以來，公司提供CMC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化服務(wù)戰(zhàn)略成效顯著，制劑開發(fā)業(yè)務(wù)收入也快速增長(zhǎng)。期間簽約52個(gè)服務(wù)項(xiàng)目，并通過eCTD的方式，為眾多國(guó)內(nèi)外合作伙伴成功進(jìn)行FDAIND申報(bào)，獲得FDA的許可，進(jìn)入臨床研究。
 

　　2019年12月，藥明康德開工建設(shè)無錫合全藥業(yè)新藥制劑開發(fā)服務(wù)及制劑生產(chǎn)一期項(xiàng)目。未來無錫基地除了提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，還將提供固體制劑和無菌制劑的處方藥開發(fā)，以及臨床用藥的生產(chǎn)服務(wù)。
 

　　合全藥業(yè)是藥明康德主要的小分子CMO業(yè)務(wù)載體，近年業(yè)績(jī)?cè)鏊倩揪S持在20%以上，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為26.26%。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年合全藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為21.89億元，同比增長(zhǎng)24.12%。目前MAH正在大量試點(diǎn)，覆蓋制劑業(yè)務(wù)的CMO公司將先獲得MAH的政策紅利，一期項(xiàng)目引進(jìn)固體制劑生產(chǎn)、包裝線，目前已投產(chǎn)并為客戶提供新藥制劑服務(wù)。
 

　　同時(shí)根據(jù)前段時(shí)間，藥明康德公布的融資計(jì)劃表示，擬在A股向不超過35名特定投資者發(fā)行不超過7500萬股股票，募集資金總額不超過65.28億元，募集資金用途中則包括用于無錫合全藥業(yè)新藥制劑開發(fā)服務(wù)及制劑生產(chǎn)一期項(xiàng)目與合全藥業(yè)研發(fā)中心及配套項(xiàng)目。對(duì)此業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來藥明康德對(duì)“制劑開發(fā)”的重視程度也將不斷上升。