【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，貴州省疾控中心在舉行“疫苗出廠全流程追溯之旅”活動中透露，目前貴州省實施的疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項目，已實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)疫苗全程電子追溯及疫苗全程溫度自動監(jiān)控報警。在貴州省疾控中心的疫苗數(shù)字化監(jiān)管大屏幕前，可以清楚看到，監(jiān)管人員能夠一目了然監(jiān)控到轄區(qū)內(nèi)各單位疫苗的庫存量、運輸路徑和疫苗環(huán)境溫度等實時數(shù)據(jù)，還能接收接近溫度限值、疫苗庫存不足或近效期所發(fā)出的實時預(yù)警。
 

　　從生產(chǎn)企業(yè)到疾控中心、疾控中心到接種單位，貴州省疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)已經(jīng)能及時準(zhǔn)確記錄、保存疫苗追溯數(shù)據(jù)，實現(xiàn)疫苗小包裝單位在流通和使用全過程來源可查、去向可追。
 

　　事實上，疫苗關(guān)系著人民群眾的生命健康，關(guān)系著公共衛(wèi)生安全，關(guān)系著國家和民族未來的生命質(zhì)量。近年來國家一直都在努力加強包括疫苗在內(nèi)的所有藥品嚴(yán)管工作，從2006年起，原國家食藥監(jiān)總局就開始嘗試推行藥品電子監(jiān)管，到了2018年，國家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》出臺，更是將藥品追溯工作各個參與方通過信息化手段，對藥品生產(chǎn)流通和使用各環(huán)節(jié)進行追蹤、溯源的有機整體表述為“藥品信息化追溯體系”。
 

　　而12月1日起，正式施行的《中華人民共和國疫苗管理法》，則正式為疫苗全流程環(huán)節(jié)設(shè)定了嚴(yán)格的主體責(zé)任，每一次預(yù)防接種都要實現(xiàn)信息全流程可追溯。值得注意的是，根據(jù)要求全國各個城市將要在今年3月31號以前建立完善的疫苗信息溯源體系。并且隨著《疫苗管理法》的施行，全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺也即將進入日程。
 

　　事實上，早前江蘇省就已先一步建成“疫苗全程追溯系統(tǒng)”，實現(xiàn)了疫苗從進入江蘇省至接種到兒童體內(nèi)過程中的運輸、儲存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節(jié)的全程可追溯。而如今貴州省透露的消息則顯示出，其疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)則已經(jīng)走到了前列。某種程度上，貴州省實施的疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項目，對其他省市的醫(yī)療機構(gòu)、疫苗企業(yè)乃至于延伸而來的藥品生產(chǎn)企業(yè)，都有一定的借鑒意義。
 

　　此外，筆者了解到，目前通過三年的市場化運營，已有超過90%的藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼，建立藥品追溯系統(tǒng)。而根據(jù)日前，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合召開推進疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會議，相關(guān)負(fù)責(zé)人要求，各省衛(wèi)生健康部門要將疫苗追溯體系建設(shè)與免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合，加大基層單位信息化系統(tǒng)建設(shè)力度；要加強對各級疾控機構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促試點省份疾控機構(gòu)信息化系統(tǒng)盡快與協(xié)同平臺實現(xiàn)對接并傳輸數(shù)據(jù)來看。剩余未執(zhí)行的藥企，要抓緊時間了。未來，國家對疫苗的監(jiān)管力度，只會不斷加強。