【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月1日起，疫苗管理法正式施行。該管理法要求，對(duì)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；落實(shí)“處罰到人”要求等。同時(shí)還對(duì)疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都規(guī)定了嚴(yán)格的責(zé)任?？梢钥吹剑呙缳|(zhì)量安全監(jiān)管將越來(lái)越嚴(yán)格！
 

　　在疫苗質(zhì)量安全備受重視和關(guān)注的背景下，各地也采取了嚴(yán)格的管理制度。據(jù)悉，青海省藥品監(jiān)督管理局日前正在全力推進(jìn)全省改革和完善疫苗管理體制，在加強(qiáng)全省疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管方面，堅(jiān)持嚴(yán)格的管理制度，將疫苗監(jiān)管納入“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)之中，集中力量自近期開(kāi)展為期三個(gè)月的疫苗配送儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
 

　　這三個(gè)月以來(lái)，共檢查疫苗接種單位3382家，覆蓋率73%，排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患3條，責(zé)令整改接種單位23家。進(jìn)一步監(jiān)督落實(shí)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度，加強(qiáng)疫苗銷(xiāo)售配送管理，保障疫苗質(zhì)量安全。
 

　　筆者了解到，今年4月份，青海省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了藥品等監(jiān)管領(lǐng)域“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”2019系列專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，旨在著力解決各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
 

　　其中在疫苗領(lǐng)域，要求開(kāi)展疫苗配送儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壤滏溈刂魄闆r。
 

　　專(zhuān)家指出，在疫苗配送儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，一般疫苗生產(chǎn)企業(yè)只負(fù)責(zé)將疫苗配送至省級(jí)疾控中心，其后疫苗配送全部發(fā)生在疾控體系內(nèi)，企業(yè)并不完全參與從疫苗出庫(kù)到接種的配送全流程。這也意味著，一旦疫苗因配送、儲(chǔ)存不在規(guī)定溫度內(nèi)而產(chǎn)生問(wèn)題，企業(yè)或因無(wú)法獲悉疫苗配送、儲(chǔ)存的具體出錯(cuò)環(huán)節(jié)，而出現(xiàn)權(quán)責(zé)不對(duì)等的情況。
 

　　因此，青海省藥品監(jiān)督管理局在疫苗儲(chǔ)存配送方面的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)，具有重要的意義。據(jù)悉，青海省藥品監(jiān)督管理局下一步將認(rèn)真履行相關(guān)職責(zé)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)督管理工作，壓實(shí)部門(mén)和地方政府相關(guān)職責(zé)，依法履職，注重疫苗藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，穩(wěn)步推動(dòng)省級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
 

　　同時(shí)還將組織做好疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估工作。會(huì)同有關(guān)部門(mén)加快建設(shè)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，督促疫苗流通、使用單位對(duì)接全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，確保流入青海省疫苗全過(guò)程可追溯覆蓋。
 

　　另外，青海省藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)加大對(duì)全省疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的質(zhì)量監(jiān)督檢查，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全。及時(shí)向各成員單位通報(bào)疫苗管理相關(guān)情況，提高工作的協(xié)同性、有效性。