【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月29日，國(guó)家衛(wèi)健委、發(fā)改委、醫(yī)保局等12部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，明確了加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策。

（鼓勵(lì)仿制的藥品目錄將在今年6月底前發(fā)布 圖片來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)）

 

　　《通知》提出七項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，一是及時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄；二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)；三是完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；四是加快提高上市藥品質(zhì)量；五是促進(jìn)仿制藥替代使用；六是深化醫(yī)保支付方式改革；七是加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法。
 

　　值得注意的是，根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。
 

　　在仿制藥技術(shù)方面，要求將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需、國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃，進(jìn)行科技攻關(guān)。并研究制定2019—2023年仿制藥科技攻關(guān)計(jì)劃。將“重大仿制藥物”列為國(guó)家預(yù)算內(nèi)增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)改造專項(xiàng)重點(diǎn)支持方向，制定2018—2020年行動(dòng)計(jì)劃。
 

　　這也意味著，仿制藥技術(shù)已經(jīng)被提升至國(guó)家層面，將受到高度的重視和支持，并且“重大仿制藥物”將成為國(guó)家增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)改造專項(xiàng)重點(diǎn)支持方向的重要部分。
 

　　在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，要求研究和完善相應(yīng)的保護(hù)制度，實(shí)施質(zhì)量提升工程，制定年度質(zhì)量提升工程實(shí)施方案推進(jìn)計(jì)劃，培育更多的藥品核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)、原始知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高價(jià)值知識(shí)產(chǎn)權(quán)。逐步探索研究藥品鏈接制度，降低仿制藥侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　這也表明我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，有利于激發(fā)我國(guó)藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的熱情和積極性，研發(fā)出更高具備高價(jià)值的藥品。
 

　　另外，在促進(jìn)仿制藥代替使用方面，要求2019年6月底前，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》。全面落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，利用信息化手段，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，及時(shí)干預(yù)不合理用藥。在嚴(yán)格的考核管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用將更規(guī)范，有利于進(jìn)一步維護(hù)患者用藥的安全和利益。
 

　　《通知》同時(shí)要求，制定2019—2023年行動(dòng)計(jì)劃，開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，重點(diǎn)圍繞治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面開展評(píng)價(jià)。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，提高藥師技術(shù)水平，強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。這里值得一提的是，藥師在接下來(lái)的日子里將越來(lái)越受到重視，前景可觀，但同時(shí)門檻也在提高，“掛證”等現(xiàn)象將被拉入“黑名單”。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著仿制藥政策的落實(shí)，未來(lái)兩類藥品具有較大的市場(chǎng)前景：一種是已經(jīng)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)急需的大品種；另一種則是按照原研藥質(zhì)量和療效一致快速仿制，即將代替到期原研藥的品種。