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醫(yī)藥行業(yè)飛檢成常態(tài)化 8月一大批藥商GSP被撤

2018年08月30日 10:12:57來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：48227

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　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】撤銷GSP(《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》)認證證書，這意味著掐住經(jīng)銷商做生意的“命門”。據(jù)悉，近期國家藥監(jiān)局先后發(fā)布9條“飛行檢查”通報，對象均為藥品批發(fā)企業(yè)，藥監(jiān)局已責令相關企業(yè)屬地藥監(jiān)部門撤銷其GSP證書并對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營行為進行立案調查。醫(yī)藥行業(yè)“飛行檢查”將越來越盛行，行業(yè)將面臨洗牌局面。筆者獲悉，進入8月份以后，多地爆料藥商GSP被撤。

　　廣東一企業(yè)被撤銷GSP

　　8月28日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于撤銷藥品GSP(Good Supply Practice，藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范)認證證書通告，通告中顯示，中山市康盛醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，從而被撤銷GSP并評為“嚴重失信”。

　　安徽多家藥商GSP被撤銷

　　8月28日，安徽銅陵市藥監(jiān)局發(fā)布通告，撤銷銅陵縣鳳丹大藥房藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書。通告顯示，根據(jù)群眾舉報和義安區(qū)局檢查，市局組織檢查組對銅陵縣鳳丹大藥房進行飛行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)均存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)管總局令第28號)的情形。

　　8月22日，安徽池州市藥監(jiān)局發(fā)布通告，撤銷青陽縣益康大藥房、池州市明珠大藥房、池州市貴池區(qū)翠屏大藥房3家藥品零售企業(yè)GSP認證證書。

　　四川多家藥商GSP被撤

　　8月24日，四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布撤銷GSP認證證書公告。根據(jù)公告，南充康貝大藥房、嘉陵第83加盟店2家企業(yè)嚴重違反《國家總局藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2016]160號)文的有關規(guī)定，撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

　　8月21日，四川遂寧市藥監(jiān)局發(fā)布兩個公告，共撤銷7家藥商GSP證書。公告顯示，近日遂寧市藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，遂寧愛心藥業(yè)連鎖船山濤康藥店、遂寧市益康緣藥業(yè)蓬溪成龍街店、遂寧華通大藥房連鎖蓬溪新民店、遂寧愛心藥業(yè)連鎖蓬溪蓬星大藥房、遂寧市華通大藥房連鎖白馬店、遂寧市華通大藥房連鎖奧城花園店、遂寧愛心藥業(yè)連鎖船山利康店存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為。

　　8月14日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布公告，撤銷四川金池藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

　　8月13日，四川甘孜州藥監(jiān)局發(fā)文，撤銷四川康貝大藥房連鎖有限公司雅江泰康店等5家藥店的GSP證書。

　　山東多家企業(yè)GSP證書被撤銷

　　8月1日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，煙臺太平醫(yī)藥有限公司平邑分公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，不再符合認證標準，將依法撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》(GSP)。公告顯示，該企業(yè)違法違規(guī)事實為不具備開展經(jīng)營活動的倉儲條件、組織機構、人員及質量管理體系，撤證日期為2018年8月1日，企業(yè)應按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動。

　　8月7日，山東濟南市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第十六次藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況及處理意見，濟南傳福大藥房有限公司、濟南景和大藥房有限公司2家藥品經(jīng)營企業(yè)被撤銷GSP認證證書，濟南三名閣醫(yī)藥有限公司的GSP認證證書被收回。

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