【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 近日，醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破疫苗效價不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚揚。對此，國家藥監(jiān)局表示，已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。同時國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。為還給人們“一個明明白白的交代”，藥物檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)又怎能坐視不理？

　　加強檢測設(shè)備產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)

　　確保檢驗檢測結(jié)果準確可靠
 

　　無論是已經(jīng)部署的自行檢查，還是即將進行的飛行檢查，此次疫苗事件都或?qū)⑼苿游覈嚓P(guān)藥物檢測設(shè)備產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示，開展國產(chǎn)藥物檢測儀器領(lǐng)域的科研創(chuàng)新和成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化，是我國檢測領(lǐng)域面臨的一個重大課題。
 

　　藥物檢測設(shè)備企業(yè)應(yīng)深思，如何讓檢測設(shè)備在疫苗生產(chǎn)過程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)真實完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對問題疫苗進行查處？
 

　　正所謂上市銷售的問題疫苗，為什么在批簽發(fā)檢驗環(huán)節(jié)沒發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題？其中檢驗環(huán)節(jié)的紕漏是重要方面。如果檢測設(shè)備夠先進，檢測速度夠快速便捷，那么相關(guān)監(jiān)管部門便能快捷有效的對所有批次的疫苗進行安全性檢驗，而非只對部分批次疫苗做有效性檢驗，也從而不會出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”。
 

　　問題疫苗拷問藥品安全體系，為確保藥品生產(chǎn)安全可靠，確保檢驗檢測結(jié)果準確有效，檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)不容忽視。有專家表示，未來，博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、千山藥機、華測檢測等檢測概念股有望爆發(fā)。其中信息感知與處理技術(shù)，無人化智能化技術(shù)，新材料技術(shù)，便攜式檢測檢驗技術(shù)等有望在此輪風(fēng)波之下實現(xiàn)重大突破。
 

　　發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢

　　讓每支疫苗全程可追溯
 

　　檢測設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，以及檢驗檢測效果的準確可靠對于疫苗的安全性來說具有重要的意義，而要想讓問題疫苗無處遁形，全程可追溯系統(tǒng)則是檢測儀器行業(yè)需要重點突圍的。
 

　　如何保證每一支疫苗都安全可靠？專家表示，這需要做到每支疫苗都有“身份證”，即從采購、供應(yīng)、倉儲、物流和接種，進行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，做到小包裝的每一支疫苗全過程可追溯。“疫苗接種的重要性毋庸置疑，然而疫苗客觀存在一定的制備風(fēng)險。在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導(dǎo)致‘問題疫苗’，這就需要準確、能及時跟蹤記錄的檢測數(shù)據(jù)。”
 

　　保證每一個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)準確有效并能及時進行全程可追溯，這不僅將杜絕問題疫苗流于市場，而且對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說都至關(guān)重要。筆者獲悉，如今有關(guān)企業(yè)在積極進行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)更加準確可靠的同時，還積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，力爭所研發(fā)的檢測設(shè)備能在各個環(huán)節(jié)均能發(fā)揮用武之地。
 

　　如通過藥品身份證編碼(追溯條形碼)，消費者不僅可確認所用疫苗是否是召回的疫苗，查看疫苗基本信息以外，還可以查看疫苗從疾控中心運輸?shù)浇臃N點的儲運溫度等信息。“一旦有環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，掃碼結(jié)果會立即發(fā)出預(yù)警，從而確保人們的接種安全。”有業(yè)內(nèi)人士說。
 

　　編后語
 

　　運用先進的檢測儀器，再通過強大的互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，“問題疫苗”或?qū)o處遁形。但是無論是有效檢測還是全程可追溯，這都只是用藥安全的一個方面，而想要整個醫(yī)藥市場的安全可靠，這還需要規(guī)范疫苗以及整個醫(yī)藥市場的采購渠道、以及運輸過程，而疫苗以及醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的保證更是重中之重，因此想要給人們“一個明明白白的交代”還要多部門共同管理。