【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】前段時間，山東“非法經(jīng)營疫苗案”（以下簡稱“疫苗案”）可謂是占據(jù)了各大媒體的頭條，引起了舉國上下的關(guān)注和討論，在事件持續(xù)過程中，各大醫(yī)藥界人士或者媒體人紛紛發(fā)文反思此事件，內(nèi)容多集中于我國藥品監(jiān)管及追溯體系不健全，存在漏洞方面。這兩方面是“疫苗案”發(fā)生的主要因素，業(yè)內(nèi)人士的分析也夠透徹和全面，故對“疫苗案”的反思，筆者就不多對這兩方面進行贅述。接下來，筆者將主要從信息共享體制不健全和疫苗知識普及不到位這兩個方面對“疫苗案”進行反思。信息共享體制不健全 存在信息孤島現(xiàn)象

對于這個方面有兩點可以證明。首先就是本次“疫苗案”的犯罪嫌疑人龐某某，其是多條非法經(jīng)營疫苗線的上線。但據(jù)警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，龐某某曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，這次“疫苗案”她是在緩刑期間“重操舊業(yè)”。試想如果我國的信息共享體制如果健全，藥監(jiān)部門能夠獲知公安部的相關(guān)犯罪人員信息，那么，在疫苗流通的諸多環(huán)節(jié)中，龐某某的身份始終都會被知曉，緩刑犯也就不能夠或者至少在更加嚴(yán)格的監(jiān)管下“重操舊業(yè)”。

其次，這次的“疫苗案”是正規(guī)生產(chǎn)的疫苗在出廠后，不按照規(guī)定的冷鏈運輸和存儲體系流向市場，導(dǎo)致疫苗無效的刑事案件，其發(fā)生在流通環(huán)節(jié)。我國對疫苗流通環(huán)節(jié)早就做出過相關(guān)規(guī)定，2005年施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》明確要求，從事疫苗經(jīng)營活動需具備冷藏、運輸、儲存等相關(guān)條件，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄。2011年，七部門出臺《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，針對疫苗流通環(huán)節(jié)隱患指出：“疫苗管理有待加強。疫苗供應(yīng)管理涉及多個部門，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱”，并有針對性提出：“建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理，提高疫苗運輸質(zhì)量保障水平”。

有如此明確的法規(guī)可依，但無任何藥品經(jīng)營許可的犯罪嫌疑人龐某某卻依然可以發(fā)展出300多個人的下線，“疫苗案”的持續(xù)時間竟然可以長達(dá)5年之久，波及18個省市。話說，在有如此明顯違法特征，且跨時、跨地域如此之廣的情況下，難道我們的監(jiān)管部門就沒有一次查到過、逮住過嗎？也許逮到過，在“深究無果”后便“網(wǎng)開一面”了。在非法疫苗流通的諸多環(huán)節(jié)中其實只要有一次藥監(jiān)部門能夠查獲出問題，那么追溯到之前，這次“疫苗案”就不會影響如此之廣了。說到底，還是我國各監(jiān)管部門之間信息共享體制的不健全。

出于種種原因，我國各監(jiān)管部門之間的信息共享體制存在漏洞，無法完全實現(xiàn)共通，但就此次的“疫苗案”來看，建立健全各監(jiān)管部門之間適合的信息共享體制，打破信息孤島格局迫在眉睫。否則，“疫苗案”依然會出現(xiàn)。

　相關(guān)知識普及率不高 國人意識淡薄
　　
“疫苗案”剛出來時，筆者的朋友圈便被刷頻，親戚朋友們在指責(zé)無良商家的同時，都在擔(dān)憂國內(nèi)疫苗的安全性，有的朋友更說到“幸虧孩子打的都是進口疫苗，不是不相信國內(nèi)疫苗，是寒了心。”也有人說到，“我的孩子二類疫苗是能不打就不打”。如此看來，”疫苗案“影響的不僅是二類疫苗，它影響了國內(nèi)整個疫苗市場，或多或少地動搖了國人對國內(nèi)藥品的信任感，盡管那本就少之又少。

“疫苗案”發(fā)生后，為避免出現(xiàn)不利社會局面，多次出面進行影響闡析。3月19日前后，山東警方破獲“疫苗案”，22日，世衛(wèi)組織表示，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險非常低。23日，國家衛(wèi)生計生委新聞發(fā)言人熊煌表示，從目前的研判分析看，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。24日，在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會上，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應(yīng)的概率。根據(jù)國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去五年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省……

盡管事件發(fā)生之后，國家從各個層面為穩(wěn)定民眾，堅定民眾對國產(chǎn)疫苗的信心，但不管怎么說，“疫苗案”的發(fā)生都始終影響了國人對國產(chǎn)疫苗的信心，家長在擔(dān)憂國產(chǎn)疫苗質(zhì)量的前提下，或許會更多地選擇進口疫苗或者赴境外接種。同時，一種令人更為擔(dān)憂的情況是，因擔(dān)心疫苗質(zhì)量，家長會盡可能地減少孩子的常規(guī)免疫接種。長期以來，我國防控傳染病的重要措施都是貫徹“預(yù)防為主”方針，實行預(yù)防接種，且事實證明我國實施有計劃的預(yù)防接種30多年來，全國麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)發(fā)病率大幅度下降。一旦出現(xiàn)大面積的常規(guī)疫苗接種率下降情形，那后果將不堪設(shè)想，我國多年努力建立起的一整套防治免疫體系成果也將付之東流。

早些時候，我國曾經(jīng)歷過多次“談艾色變”、“談非色變”和“談核色變”的時期，隨著我國醫(yī)學(xué)的進步和疾病知識普及率的提高，人們對某些疾病的認(rèn)識也有所加深，上述情況出現(xiàn)的次數(shù)越來越少。但經(jīng)歷過這一次的“疫苗案”，筆者不知道國人之間會不會出現(xiàn)“談疫色變”的情況，筆者只知道就目前來看，“疫苗案”的在國人心中的影響不說根深蒂固也會是心有余悸，要徹底消除其影響不僅是要在國產(chǎn)疫苗質(zhì)量上下功夫，更要進一步加大疫苗知識普及力度，提高國人疫苗接種意識。