【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】前段時(shí)間，山東“非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”（以下簡(jiǎn)稱“疫苗案”）可謂是占據(jù)了各大媒體的頭條，引起了舉國(guó)上下的關(guān)注和討論，在事件持續(xù)過(guò)程中，各大醫(yī)藥界人士或者媒體人紛紛發(fā)文反思此事件，內(nèi)容多集中于我國(guó)藥品監(jiān)管及追溯體系不健全，存在漏洞方面。這兩方面是“疫苗案”發(fā)生的主要因素，業(yè)內(nèi)人士的分析也夠透徹和全面，故對(duì)“疫苗案”的反思，筆者就不多對(duì)這兩方面進(jìn)行贅述。接下來(lái)，筆者將主要從信息共享體制不健全和疫苗知識(shí)普及不到位這兩個(gè)方面對(duì)“疫苗案”進(jìn)行反思。信息共享體制不健全 存在信息孤島現(xiàn)象

對(duì)于這個(gè)方面有兩點(diǎn)可以證明。首先就是本次“疫苗案”的犯罪嫌疑人龐某某，其是多條非法經(jīng)營(yíng)疫苗線的上線。但據(jù)警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，龐某某曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，這次“疫苗案”她是在緩刑期間“重操舊業(yè)”。試想如果我國(guó)的信息共享體制如果健全，藥監(jiān)部門能夠獲知公安部的相關(guān)犯罪人員信息，那么，在疫苗流通的諸多環(huán)節(jié)中，龐某某的身份始終都會(huì)被知曉，緩刑犯也就不能夠或者至少在更加嚴(yán)格的監(jiān)管下“重操舊業(yè)”。

其次，這次的“疫苗案”是正規(guī)生產(chǎn)的疫苗在出廠后，不按照規(guī)定的冷鏈運(yùn)輸和存儲(chǔ)體系流向市場(chǎng)，導(dǎo)致疫苗無(wú)效的刑事案件，其發(fā)生在流通環(huán)節(jié)。我國(guó)對(duì)疫苗流通環(huán)節(jié)早就做出過(guò)相關(guān)規(guī)定，2005年施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確要求，從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需具備冷藏、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等相關(guān)條件，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。2011年，七部門出臺(tái)《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，針對(duì)疫苗流通環(huán)節(jié)隱患指出：“疫苗管理有待加強(qiáng)。疫苗供應(yīng)管理涉及多個(gè)部門，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱”，并有針對(duì)性提出：“建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過(guò)程的規(guī)范化管理，提高疫苗運(yùn)輸質(zhì)量保障水平”。

有如此明確的法規(guī)可依，但無(wú)任何藥品經(jīng)營(yíng)許可的犯罪嫌疑人龐某某卻依然可以發(fā)展出300多個(gè)人的下線，“疫苗案”的持續(xù)時(shí)間竟然可以長(zhǎng)達(dá)5年之久，波及18個(gè)省市。話說(shuō)，在有如此明顯違法特征，且跨時(shí)、跨地域如此之廣的情況下，難道我們的監(jiān)管部門就沒(méi)有一次查到過(guò)、逮住過(guò)嗎？也許逮到過(guò)，在“深究無(wú)果”后便“網(wǎng)開(kāi)一面”了。在非法疫苗流通的諸多環(huán)節(jié)中其實(shí)只要有一次藥監(jiān)部門能夠查獲出問(wèn)題，那么追溯到之前，這次“疫苗案”就不會(huì)影響如此之廣了。說(shuō)到底，還是我國(guó)各監(jiān)管部門之間信息共享體制的不健全。

出于種種原因，我國(guó)各監(jiān)管部門之間的信息共享體制存在漏洞，無(wú)法完全實(shí)現(xiàn)共通，但就此次的“疫苗案”來(lái)看，建立健全各監(jiān)管部門之間適合的信息共享體制，打破信息孤島格局迫在眉睫。否則，“疫苗案”依然會(huì)出現(xiàn)。

　相關(guān)知識(shí)普及率不高 國(guó)人意識(shí)淡薄
　　
“疫苗案”剛出來(lái)時(shí)，筆者的朋友圈便被刷頻，親戚朋友們?cè)谥肛?zé)無(wú)良商家的同時(shí)，都在擔(dān)憂國(guó)內(nèi)疫苗的安全性，有的朋友更說(shuō)到“幸虧孩子打的都是進(jìn)口疫苗，不是不相信國(guó)內(nèi)疫苗，是寒了心。”也有人說(shuō)到，“我的孩子二類疫苗是能不打就不打”。如此看來(lái)，”疫苗案“影響的不僅是二類疫苗，它影響了國(guó)內(nèi)整個(gè)疫苗市場(chǎng)，或多或少地動(dòng)搖了國(guó)人對(duì)國(guó)內(nèi)藥品的信任感，盡管那本就少之又少。

“疫苗案”發(fā)生后，為避免出現(xiàn)不利社會(huì)局面，多次出面進(jìn)行影響闡析。3月19日前后，山東警方破獲“疫苗案”，22日，世衛(wèi)組織表示，不正確儲(chǔ)存或過(guò)期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。23日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新聞發(fā)言人熊煌表示，從目前的研判分析看，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。24日，在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)上，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示，疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來(lái)講并不增加異常反應(yīng)的概率。根據(jù)國(guó)家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)告看，過(guò)去五年未見(jiàn)異常，特別包括這次涉事問(wèn)題疫苗比較突出的山東、河南兩個(gè)省……

盡管事件發(fā)生之后，國(guó)家從各個(gè)層面為穩(wěn)定民眾，堅(jiān)定民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心，但不管怎么說(shuō)，“疫苗案”的發(fā)生都始終影響了國(guó)人對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心，家長(zhǎng)在擔(dān)憂國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量的前提下，或許會(huì)更多地選擇進(jìn)口疫苗或者赴境外接種。同時(shí)，一種令人更為擔(dān)憂的情況是，因擔(dān)心疫苗質(zhì)量，家長(zhǎng)會(huì)盡可能地減少孩子的常規(guī)免疫接種。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)防控傳染病的重要措施都是貫徹“預(yù)防為主”方針，實(shí)行預(yù)防接種，且事實(shí)證明我國(guó)實(shí)施有計(jì)劃的預(yù)防接種30多年來(lái)，全國(guó)麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)發(fā)病率大幅度下降。一旦出現(xiàn)大面積的常規(guī)疫苗接種率下降情形，那后果將不堪設(shè)想，我國(guó)多年努力建立起的一整套防治免疫體系成果也將付之東流。

早些時(shí)候，我國(guó)曾經(jīng)歷過(guò)多次“談艾色變”、“談非色變”和“談核色變”的時(shí)期，隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和疾病知識(shí)普及率的提高，人們對(duì)某些疾病的認(rèn)識(shí)也有所加深，上述情況出現(xiàn)的次數(shù)越來(lái)越少。但經(jīng)歷過(guò)這一次的“疫苗案”，筆者不知道國(guó)人之間會(huì)不會(huì)出現(xiàn)“談疫色變”的情況，筆者只知道就目前來(lái)看，“疫苗案”的在國(guó)人心中的影響不說(shuō)根深蒂固也會(huì)是心有余悸，要徹底消除其影響不僅是要在國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量上下功夫，更要進(jìn)一步加大疫苗知識(shí)普及力度，提高國(guó)人疫苗接種意識(shí)。