【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)了解,中醫(yī)藥在新加坡醫(yī)療保健業(yè)中占有重要地位,2020年以來(lái),國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥接受程度得以提升,新加坡對(duì)于中醫(yī)藥的市場(chǎng)需求也在不斷增長(zhǎng),這給國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)帶來(lái)了開(kāi)拓新市場(chǎng)的機(jī)遇,不少藥企在加速?lài)?guó)際化布局時(shí),將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了新加坡市場(chǎng),且出海捷報(bào)頻傳。
2月29日晚間,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司SciGen Pte. Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)“賽臻公司”)于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文,批準(zhǔn)麻芩消咳顆粒在新加坡上市銷(xiāo)售。
公告中介紹,麻芩消咳顆粒主治清肺化痰,止咳平喘。用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作屬痰熱郁肺證,癥見(jiàn):咳嗽、喘息、痰黃或稠厚、發(fā)熱、口干、苔黃膩、舌紅等癥。
麻芩消咳顆粒于2019年通過(guò)談判初次納入國(guó)家醫(yī)保目錄,2023年調(diào)整至常規(guī)國(guó)家醫(yī)保目錄。 公司于2023年11月28日向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)枺?23F6707L),并于近日獲得HSA的注冊(cè)批準(zhǔn)。
值得一提的是,本次麻芩消咳顆粒獲新加坡注冊(cè)批文,是公司繼2022年9月28日復(fù)方銀花解毒顆粒獲批新加坡上市銷(xiāo)售后的第二個(gè)中藥核心產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)海外注冊(cè),為公司中藥產(chǎn)品海外注冊(cè)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步豐富了公司境外產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品管線(xiàn)。
公司稱(chēng),本產(chǎn)品海外市場(chǎng)目前暫未實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售,本次獲得新加坡注冊(cè)批文,如商業(yè)化順利,將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
2023年三季報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入29.3億元,同比上升7.38%;歸母凈利潤(rùn)1.47億元,同比下降27.75%。
除了億帆醫(yī)藥以外,以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè)近年來(lái)也在加速出海,包括進(jìn)軍新加坡市場(chǎng)。
例如,2022年12月12日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),收到由新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文,批準(zhǔn)公司藥品連花清咳片符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。在符合相關(guān)法律法規(guī)要求的情況下,上述藥品允許在新加坡銷(xiāo)售。
2020年5月,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文,批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。這標(biāo)志著公司具備了在新加坡市場(chǎng)以藥品身份銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
據(jù)悉,包括新加坡在內(nèi),截至2020年5月,連花清瘟膠囊已取得了巴西、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾等8個(gè)國(guó)家和中國(guó)香港、澳門(mén)地區(qū)的注冊(cè)批文,并且已同時(shí)在中東、非洲、拉丁美洲等多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)注冊(cè)工作。彼時(shí)隨著連花清瘟膠囊陸續(xù)在海外國(guó)家獲得上市許可,以嶺藥業(yè)也在不斷刷新在海外市場(chǎng)的品牌形象。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中醫(yī)藥“出海”充滿(mǎn)了機(jī)遇和挑戰(zhàn),必須用數(shù)據(jù)和療效說(shuō)話(huà),用國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)方法來(lái)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢(shì),用科學(xué)的語(yǔ)言詮釋中醫(yī)藥的療效和作用規(guī)律,才能更好地推動(dòng)中醫(yī)藥“走出去”。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見(jiàn),均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論