【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近幾年，市場(chǎng)內(nèi)卷、集采壓力，正倒逼越來(lái)越多醫(yī)藥企業(yè)出海尋找出路，尋找更廣闊的天地。在此背景下，醫(yī)療器械出海也已經(jīng)是大勢(shì)所趨。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年1-11月，我國(guó)醫(yī)療器械出口總額就已達(dá)4441.79億元，預(yù)計(jì)全年出口額為4785億元。
 

　　值得注意的是，除了歐美地區(qū)外，隨著東南亞及拉美地區(qū)逐漸成為全球醫(yī)療器械新興市場(chǎng)的重要單元，國(guó)內(nèi)藥企在這兩個(gè)地區(qū)也正不斷發(fā)力，并已開(kāi)始迎來(lái)好消息。
 

　　7月18日，杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司公告稱，該公司自主研發(fā)的VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)(TPVR)，先后獲泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Thai Food and Drug Administration，Thai FDA)與摩洛哥藥品監(jiān)督管理局( Directorate of medicine and pharmacy，DMP)批準(zhǔn)上市。
 

　　值得一提的是，在2022年5月，VenusP-Valve 獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，將在美國(guó)開(kāi)展兩例人道主義使用。而在此前的4月8日，VenusP-Valve就已獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動(dòng)脈瓣反流患者。
 

　　其實(shí)，醫(yī)療器械一直是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出口的大盤(pán)，除了上述企業(yè)，近年來(lái)還有不少國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品已在海外上市，并幫助企業(yè)取得亮眼的銷售成績(jī)。有數(shù)據(jù)顯示，2022年，醫(yī)療器械ETF成分股中一共有68家上市公司披露了海外業(yè)務(wù)情況，合計(jì)實(shí)現(xiàn)海外收入916億元，占這些企業(yè)總營(yíng)業(yè)收入的比例高達(dá)28%。其中，九安醫(yī)療、采納股份、中紅醫(yī)療三家醫(yī)械企業(yè)海外業(yè)務(wù)占比已超過(guò)營(yíng)收九成，另有15家成分股海外業(yè)務(wù)占比達(dá)到營(yíng)收的5成以上。
 

　　此外，有不少企業(yè)海外營(yíng)收還一直在持續(xù)增長(zhǎng)。以邁瑞醫(yī)療為例，財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019-2022年，邁瑞醫(yī)療的境外營(yíng)收逐年增長(zhǎng)，分別為70.22億元、99.16億元、100.10億元、116.98億元。而九安醫(yī)療2020年-2022年，也分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.08億元、23.97億元、263.15億元，同比分別增長(zhǎng)184.36%、19.36%、997.80%；分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.42億元、9.09億元、160.30億元，同比分別增長(zhǎng)264.68%、274.96%、1664.19%。
 

　　從整體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械出海趨勢(shì)正持續(xù)向好。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)高值耗材集采步伐不斷加快，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“出海”將成為潮流。眾多中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將加速布局海外市場(chǎng)，以開(kāi)辟第二增長(zhǎng)曲線。
 

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