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7月以來，國內(nèi)降糖藥獲批消息不斷！

2023年07月18日 09:57:23來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40818

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】國糖尿病患者人數(shù)眾多，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(huì)(IDF)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億。近10年間(2011年-2021年)我國糖尿病患者人數(shù)也在持續(xù)增長，已由9000萬增加至1.41億，增幅達(dá)56%。此外，我國糖尿病用藥市場規(guī)模也在逐年上升，從2016年到2019年，我國糖尿病用藥市場規(guī)模就已從470億元增長至654億元，平均增幅達(dá)11.6%。
 
　　在龐大的市場需求下，糖尿病賽道已成為僅次于腫瘤的熱門賽道。目前，國內(nèi)眾多藥企都在扎堆該領(lǐng)域，加速研發(fā)創(chuàng)新。受此影響，近期降糖藥物開發(fā)也一直好消息不斷。
 
　　7月17日，九洲藥業(yè)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。磷酸西格列汀屬于降血糖類藥物，主要用于2型糖尿病的治療。九洲藥業(yè)于2020年2月向國家藥監(jiān)局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)提交該原料藥的上市申請，并于近日通過CDE技術(shù)審評，取得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
 
　　該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺(tái)上顯示狀態(tài)為“A”。截止目前，九洲藥業(yè)已在磷酸西格列汀累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣650萬元。
 
　　7月10日消息，海翔藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的伏格列波糖片的《藥品注冊證書》。公告顯示，伏格列波糖片為口服類降糖藥，屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑，在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。數(shù)據(jù)顯示，伏格列波糖片 2022 年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院的銷售金額約人民幣 2.81 億元。
 
　　7月5日，九州通發(fā)布公告稱，子公司京豐制藥生產(chǎn)的阿卡波糖片獲批，用于治療糖尿病。阿卡波糖片是一種口服降血糖藥。作為一種α-糖苷酶抑制劑，阿卡波糖片通過同小腸黏膜上皮細(xì)胞結(jié)合，競爭性地抑制α-糖苷酶活性水平，延緩或者抑制淀粉酶轉(zhuǎn)化分解成葡萄糖，達(dá)到有效降低血糖的目的。
 
　　公開資料顯示，2022年，阿卡波糖片在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端口服糖尿病用藥化藥TOP20產(chǎn)品中位列第7名。截至公告日，京豐制藥針對該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣923萬元(未經(jīng)審計(jì))。值得一提的是，阿卡波糖片是京豐制藥按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的4類仿制藥，該產(chǎn)品獲批上市將對醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)業(yè)務(wù)的未來發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，我國是全球糖尿病大國，未來隨著糖尿病用藥需求的不斷增加，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)將持續(xù)迎來熱潮，與此同時(shí)，國內(nèi)藥企研發(fā)將提速，更多仿制藥、創(chuàng)新藥成果將涌現(xiàn)。
 
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