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藥企正加速“搶食”超十億元重磅精神藥市場！

2022年09月15日 10:56:14來源：制藥網點擊量：39814

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】近日，復星醫(yī)藥宣布，控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)及其控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)研發(fā)的阿立哌唑口服溶液的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療成人和15歲以上青少年的精神分裂癥。

　　該新藥為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學藥品，擬主要用于治療精神分裂癥。截至2022年7月，針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣371萬元(未經審計)。

　　公開資料顯示，阿立哌唑是一款多巴胺系統(tǒng)穩(wěn)定劑，為第三代抗精神病藥物，由百時美施貴寶和日本大冢制藥聯(lián)合研發(fā)。2002年，原研藥在美國獲批上市，2006年獲批進入中國。與一代抗精神病藥相比，阿立哌唑副作用小、服用簡單，增加服藥依從性，使得病情更加穩(wěn)定。

　　目前，在國內已上市的同類產品主要包括成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司的博思清、浙江大冢制藥有限公司的安律凡®、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司的帕格®等。其中，國內阿立哌唑口服溶液主要生產上市企業(yè)為康弘藥業(yè)，市場占比較大，占據(jù)約47.67%的市場；其次是大冢制藥、上海上藥中西制藥、恩華藥業(yè)。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年同類產品于中國境內銷售額達到約10.46億元

　　實際上，自阿立哌唑專利到期后，各大仿制藥企業(yè)為奪得阿立哌唑仿制藥市場的戰(zhàn)略高地在相互廝殺的同時，該領域也在迎來越來越多新入局者。如在近期，除了復星醫(yī)藥產品注冊申請獲受理外，在8月15日，上海醫(yī)藥也公告稱，公司下屬控股子公司上海上藥中西制藥有限公司的阿立哌唑口服溶液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。

　　目前，除了原研藥企大冢制藥外，國內已有超15家企業(yè)布局，其中普通片劑批文較多，其次為口崩片劑。據(jù)悉，復星醫(yī)藥布局的口服溶液劑型，就已經有5家企業(yè)獲得批文，分別為四川大冢制藥、上藥中西制藥、常州四藥制藥、萬特制藥(海南)、康弘藥業(yè)。

　　值得一提的是，阿立哌唑在2009年被FDA批準用于自閉癥兒童的易怒反應，雖然國內在該適應癥上，目前僅有四川大冢制藥的阿立哌唑口服溶液針對抽動障礙、自閉癥適應癥的藥物在今年7月19日獲批上市。但業(yè)內預計，未來布局阿立哌唑的各大藥企，在該適應癥方面也將開始加速突破，不斷惠及更多患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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