國家藥典委員會(huì)正式發(fā)布2025 版中國藥典4060 金屬軟管物理性能測(cè)定法和4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定法,對(duì)藥品包裝安全提出了更高、更明確的要求。
作為藥品直接接觸包裝,金屬軟膏管的涂層粘附力、密封性、韌性與連續(xù)性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性與用藥安全。
涂層粘附力檢測(cè)選三全中石涂層粘附力裝置 NX-2!精準(zhǔn)還原藥典手風(fēng)琴折疊法,全規(guī)格適配、涂層無裂紋不脫落,,檢測(cè)一次通過,規(guī)避藥品污染風(fēng)險(xiǎn)。
密封性不過關(guān)是藥包材常見失分項(xiàng),按照藥典要求在 10~30℃ 水中施加 0.2MPa 空氣壓力,通過正壓密封性測(cè)試儀MFY-06S,5秒內(nèi)泄漏問題一眼識(shí)別。
韌性測(cè)試決定了金屬軟膏管在擠壓、運(yùn)輸和使用中的穩(wěn)定性,三泉中石韌性裝置 RX-25!滿足不同管徑測(cè)試要求。
內(nèi)涂層連續(xù)性檢測(cè)——LXX-02S涂層連續(xù)性測(cè)試儀。涂層連續(xù)性測(cè)試儀一機(jī)滿足氯化鈉法與硫酸銅法要求。
一套方案,覆蓋涂層黏附力、密封性、韌性和涂層連續(xù)性四大核心指標(biāo)不是“能測(cè)”,而是直接對(duì)標(biāo) 2025 版《中國藥典》4060和4058標(biāo)準(zhǔn)。




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