核心優(yōu)勢(shì)：適配制藥行業(yè)嚴(yán)苛需求
便捷運(yùn)維，提升驗(yàn)證效率：支持客戶(hù)自行更換電池，無(wú)需專(zhuān)業(yè)工具與技術(shù)人員，操作流程簡(jiǎn)單快捷，有效減少設(shè)備停機(jī)維護(hù)時(shí)間，適配制藥車(chē)間連續(xù)生產(chǎn)場(chǎng)景下的多批次驗(yàn)證需求，規(guī)避傳統(tǒng)設(shè)備依賴(lài)專(zhuān)業(yè)運(yùn)維導(dǎo)致的效率瓶頸。
防護(hù)強(qiáng)，適配惡劣工況：煥新內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以高于IPX8的防護(hù)等級(jí)為核心，搭配316L不銹鋼與PEEK高性能外殼，兼具優(yōu)異的防水、耐高溫壓力蒸汽及抗摔耐用性，可直接浸入水浴環(huán)境或置于高壓滅菌柜內(nèi)使用，無(wú)懼制藥行業(yè)濕熱滅菌、凍干等惡劣工藝場(chǎng)景。
靈活可調(diào)，覆蓋全流程監(jiān)測(cè)：采集頻率支持1秒至999小時(shí)自由設(shè)定，可根據(jù)不同驗(yàn)證場(chǎng)景精準(zhǔn)適配——高速采集滿(mǎn)足滅菌柜、隧道烘箱等瞬時(shí)溫度變化監(jiān)測(cè)，低速采集適配冷庫(kù)、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等長(zhǎng)期恒溫監(jiān)控，兼顧精準(zhǔn)度與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)效率。
全面合規(guī)，筑牢質(zhì)量防線：嚴(yán)格符合ISO 17665、EN285及HTM-2010等國(guó)際制藥行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，同步適配FDA 21 CFR Part 11電子記錄與電子簽名要求，數(shù)據(jù)可追溯、不可篡改，為藥企應(yīng)對(duì)GMP審計(jì)、行業(yè)抽檢提供堅(jiān)實(shí)的合規(guī)保障。
技術(shù)參數(shù)：精準(zhǔn)賦能制藥工藝驗(yàn)證
參數(shù)項(xiàng) | 具體規(guī)格 | 制藥行業(yè)適配價(jià)值 |
|---|---|---|
型號(hào) | Elite-T1 | 專(zhuān)屬型號(hào)適配制藥全場(chǎng)景驗(yàn)證，配套方案成熟 |
溫度精度 | 超高精度滿(mǎn)足甾體藥物合成、疫苗凍干等對(duì)溫度敏感度很高的工藝需求 | |
溫度測(cè)量/工作范圍 | -90℃~150℃ | 覆蓋冷庫(kù)（-90℃）、常溫倉(cāng)儲(chǔ)、滅菌工藝（121℃）等全溫域場(chǎng)景 |
存儲(chǔ)容量 | 65000個(gè)數(shù)據(jù)/通道 | 支持長(zhǎng)期連續(xù)監(jiān)測(cè)，無(wú)需頻繁導(dǎo)出數(shù)據(jù)，避免人工操作誤差 |
探頭尺寸 | Φ3.5 x 60mm（可定制探頭長(zhǎng)度） | 細(xì)徑探頭適配滅菌柜、凍干機(jī)等狹小空間，定制化設(shè)計(jì)滿(mǎn)足特殊設(shè)備驗(yàn)證 |
主體尺寸 | Φ25 x 61mm | 小巧便攜，不影響設(shè)備正常運(yùn)行，便于多點(diǎn)位布控 |
外殼材質(zhì) | 316L不銹鋼、PEEK | 耐腐蝕、易清潔，符合制藥行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，耐受化學(xué)消毒 |
防護(hù)等級(jí) | 高于IPX8，耐高溫壓力蒸汽和水浴 | 適配濕熱滅菌、水浴式滅菌器等關(guān)鍵工藝的原位驗(yàn)證 |
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