摘要

三泉中石 LEAK-M 多通道密封性測(cè)試儀采用四通道獨(dú)立設(shè)計(jì)，結(jié)合自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣和高精度壓力傳感器，實(shí)現(xiàn)包裝袋、醫(yī)療器械、軟管、閥門等產(chǎn)品的整體密封性能和疲勞性能測(cè)試。該設(shè)備測(cè)量范圍覆蓋0～400.0 kPa，精度達(dá)±1%，支持多種測(cè)試模式和數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)，滿足GMP數(shù)據(jù)可追溯性要求，適用于包裝、醫(yī)療、電器及質(zhì)檢領(lǐng)域的大批量、高精度檢測(cè)需求。

關(guān)鍵詞多通道密封性測(cè)試儀；LEAK-M；三泉中石；密封性能測(cè)試；疲勞測(cè)試；正壓法密封檢測(cè)；GMP數(shù)據(jù)追溯；包裝密封性；醫(yī)療器械檢測(cè)

試驗(yàn)意義

密封性能是包裝容器、醫(yī)療器械及電器器件質(zhì)量控制的核心指標(biāo)。良好的密封性可有效防止內(nèi)容物泄漏、微生物侵入、氧氣滲透及外部污染物進(jìn)入，從而保障產(chǎn)品保質(zhì)期、安全性和使用可靠性。在制藥、食品、醫(yī)療器械及電子行業(yè)，密封失效可能引發(fā)嚴(yán)重質(zhì)量事故。隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如中國(guó)藥典、GMP規(guī)范）的持續(xù)更新，對(duì)密封性能的檢測(cè)精度、效率和數(shù)據(jù)完整性提出更高要求。多通道密封性測(cè)試儀通過科學(xué)、可靠的測(cè)試手段，幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在泄漏風(fēng)險(xiǎn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量一致性，降低生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。

試驗(yàn)設(shè)備

試驗(yàn)采用三泉中石 LEAK-M 多通道密封性測(cè)試儀。該設(shè)備為專業(yè)正壓型密封檢測(cè)儀器，主機(jī)尺寸375mm×235mm×400mm（長(zhǎng)×寬×高），重量10.75kg，配備大液晶顯示屏、RS232數(shù)據(jù)接口（可連接LIMS系統(tǒng)）、Ф8mm聚氨酯管氣源接口。核心配置包括高精度壓力傳感器、自動(dòng)補(bǔ)氣系統(tǒng)及高速處理芯片，支持ISP在線程序升級(jí)，確保設(shè)備長(zhǎng)期適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)變化。

試驗(yàn)原理LEAK-M 多通道密封性測(cè)試儀基于正壓衰減法（差壓法）原理進(jìn)行檢測(cè)。將樣品通過專用夾具密封連接后，向內(nèi)部充入設(shè)定壓力的潔凈氣體（通常為壓縮空氣），達(dá)到預(yù)設(shè)壓力后自動(dòng)封閉并進(jìn)入保壓階段。系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)內(nèi)部壓力變化，若在規(guī)定保壓時(shí)間內(nèi)壓力下降超過允許閾值，則判定存在泄漏；反之則密封性能合格。設(shè)備配備自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣功能，可在測(cè)試過程中動(dòng)態(tài)補(bǔ)償微小壓力損失，確保壓力穩(wěn)定在設(shè)定值附近，提高測(cè)試準(zhǔn)確性和重復(fù)性。同時(shí)支持疲勞測(cè)試模式，通過多次加壓-保壓-泄壓循環(huán)，評(píng)估產(chǎn)品在反復(fù)壓力作用下的耐久性。

適用范圍LEAK-M 多通道密封性測(cè)試儀適用于多種產(chǎn)品的整體密封性能和疲勞性能檢測(cè)，主要包括：

• 軟包裝袋、硬質(zhì)包裝容器、藥用泡罩、輸液袋等包裝制品；

• 醫(yī)療器械如球囊、軟管、導(dǎo)管、三通閥門、預(yù)充針、臂囊、血壓計(jì)氣囊；

• 電器器件、電子元件密封外殼、接頭、閥門等。廣泛服務(wù)于包裝制造企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、電器生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域，尤其適合需要批量檢測(cè)的生產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)室。

取樣準(zhǔn)備

1. 選取代表性樣品，確保表面清潔、無明顯損傷；

2. 根據(jù)產(chǎn)品形狀和接口特點(diǎn)，選擇匹配的專用測(cè)試夾具或封堵工具，確保連接處氣密；

3. 檢查樣品內(nèi)部無殘留液體或顆粒，避免影響測(cè)試準(zhǔn)確性；

4. 確認(rèn)外部氣源壓力穩(wěn)定在0.4MPa～0.9MPa范圍內(nèi)；

5. 記錄樣品批次、編號(hào)、生產(chǎn)日期等信息，便于后續(xù)數(shù)據(jù)追溯。

試驗(yàn)過程

1. 開機(jī)預(yù)熱，檢查設(shè)備狀態(tài)正常；

2. 通過大液晶屏設(shè)置測(cè)試參數(shù)，包括目標(biāo)壓力、保壓時(shí)間、測(cè)試模式（密封性能或疲勞測(cè)試）、通道選擇（可單通道或多通道同時(shí)啟用）；

3. 將準(zhǔn)備好的樣品分別安裝至四個(gè)獨(dú)立通道的夾具上，確保密封連接；

4. 啟動(dòng)測(cè)試，設(shè)備自動(dòng)充氣至設(shè)定壓力，進(jìn)入保壓監(jiān)測(cè)階段；

5. 系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示各通道壓力曲線和狀態(tài)，若壓力衰減異常則自動(dòng)報(bào)警；

6. 測(cè)試結(jié)束后，自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)，支持本地存儲(chǔ)、查詢和統(tǒng)計(jì)；

7. 導(dǎo)出報(bào)告或通過RS232接口傳輸至LIMS系統(tǒng)。

設(shè)備優(yōu)勢(shì)

• 四通道獨(dú)立設(shè)計(jì)，支持同時(shí)測(cè)試四個(gè)樣品，通道可靈活開關(guān)，大幅提升檢測(cè)效率；

• 自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣系統(tǒng)，確保測(cè)試全程壓力穩(wěn)定，提高結(jié)果可靠性；

• 每個(gè)通道配備獨(dú)立壓力傳感器和控制單元，數(shù)據(jù)互不干擾，精度更高；

• 大液晶屏清晰顯示多模塊實(shí)時(shí)狀態(tài)，便于操作監(jiān)控；

• 提供多種測(cè)試模式選擇，適應(yīng)不同產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)需求；

• 高精度壓力元器件，性能穩(wěn)定，使用壽命長(zhǎng)；

• 支持多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)與查詢，滿足GMP數(shù)據(jù)可追溯性要求；

• 高速處理芯片和ISP在線升級(jí)功能，便于功能擴(kuò)展和維護(hù)；

• 整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、重量輕，便于實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線部署。

結(jié)論

三泉中石 LEAK-M 多通道密封性測(cè)試儀以其多通道高效設(shè)計(jì)、精密壓力控制和完善的數(shù)據(jù)管理功能，為包裝、醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)提供了可靠的密封性能檢測(cè)手段。該設(shè)備不僅提升了測(cè)試效率和準(zhǔn)確性，還幫助企業(yè)更好地符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定控制與持續(xù)改進(jìn)。在密封性檢測(cè)需求日益嚴(yán)格的背景下，LEAK-M 成為眾多質(zhì)檢和生產(chǎn)單位提升質(zhì)量保障水平的重要工具。