GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測(cè)工作

近年來，制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，如何達(dá)標(biāo)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在制藥過程中，需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓(xùn)、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測(cè)、庫房管理、成品運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中，分析檢測(cè)是保證環(huán)境清潔不可少的步驟，也是制藥行業(yè)非常強(qiáng)調(diào)的一步。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的施壓下，制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)檢測(cè)工作。

據(jù)了解，在制藥車間潔凈室內(nèi)，微生物的濃度對(duì)整個(gè)車間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響?，F(xiàn)代化設(shè)備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測(cè)提供了便利和精準(zhǔn)度。其中，浮游菌采樣器是一種常用的檢測(cè)儀器，能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。

日常使用的浮游菌采樣器有很多種，其中便攜式的目前就很受歡迎，如宏瑞科技FSC-A6浮游菌采樣器，這是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。

由于浮游菌采樣器功能強(qiáng)大，采樣量大、性能穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)便，如今成為各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場(chǎng)所等的檢測(cè)部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當(dāng)前，隨著國內(nèi)醫(yī)藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展，檢測(cè)部門對(duì)于浮游菌采樣器等相關(guān)設(shè)備的需求以及要求越來越大。

國產(chǎn)浮游菌采樣器不斷突破，未來將廣泛用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究?？梢娢覈∮尉蓸悠餍袠I(yè)前景向好，藥機(jī)企業(yè)抓住當(dāng)前機(jī)遇不斷突破實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展