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醫(yī)用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂2號(hào)腸溶制劑輔料
醫(yī)用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂2號(hào)腸溶制劑輔料
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長(zhǎng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
酸值 取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)*指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加*滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用*滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。



【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第三法),在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa?s。
酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
【類(lèi)別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在30°C以下保存。
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