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詳細介紹
IP-digi300/8plusFD-V3旋光儀
型 號：IP-digi300/8plusFD-V3
性能特點:
1. 英文界面，儀邁工程師上門提供專業(yè)服務，3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6.符合21CFR的相關要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）
旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求，儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。
符合質量管理要求：
符合質量管理要求：
》用戶管理
4級用戶具有不同權限、不同任務、不同責任，各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，一一對應。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名，對數(shù)據(jù)進行確認，防止。
》數(shù)據(jù)溯源
審計追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求
》數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實有效，防止被篡改,高等級防護MD5，文件以PDF格式導出?！?span lang="EN-US">
21CFR傳統(tǒng)方法，打印加手工簽名，更貼近中國用戶使用習慣
靈活使用的Easy mode測量模式
FD-V3加強型軟件功能:
| InsMark FD軟件功能 | FD-V3加強型 | ||
| 21CFR Part11 電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 50 |
| 用戶登錄密碼保護 | 有 | ||
| 用戶分級和權限設定 | 4級權限 | ||
| 修改日期時間的權限規(guī)定 | 有 | ||
| 電子簽名 電子記錄 數(shù)據(jù)溯源 | 電子簽名 | 有 | |
| 密碼策略，定期提醒修改 | 有 | ||
| 測量方法存儲 | 200個 | ||
| 最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 100000組 | ||
| 廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 10000組 | ||
| 廢棄的方法數(shù)據(jù)庫 | 1000組 | ||
| 審計追蹤 | 100000組 | ||
| 數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊， | 有 | |
| 多種文件格式導出 | PDF、Excel | ||
| 導出文件驗證高等級防護MD5 | 有 | ||
| 21CFR傳統(tǒng)方法（打印、手工簽名） | 有 | ||
| 靈活使用的Easy mode | 有 | ||
基本技術參數(shù)：
測量范圍:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001/0.0001°
準確度:OR ° ±0.002°
重復性:OR ° 0.001°
測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義
靈敏度：可測透過率低達0.01%
可用波長:標配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱鏡
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍:10 - 50℃
溫控準確度：±0.1℃
溫度測量范圍：0 - 100℃
溫度測量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用壽命100000小時以上
樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口：USB，RS232
電源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：
配置：
1.主機：儀器 1 臺
電源線 1根
電源線 1根
1.溫度傳感器：1根
2.附件盒：200mm 溫控標準管 x 1
100mm 溫控標準管 x 1
加樣器 1 個
清潔刷 1個
3.FD-V3軟件包：光盤1 張
連接線1根
注冊牌1個
安裝說明 1份
4.A-Box II校準工具：1套
5.InsMark I型打印機：1臺
7.產品合格證：1份
8.保修卡：1份
9.產品使用說明書：1本
可提供配件
1. 100mm控溫型防腐蝕旋光管組件2.8ml：1 套
2. 200mm控溫型防腐蝕旋光管組件6ml：1套
3.A-Box I校準工具：1套
其它 :可定制各種石英管
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