合同包1(真空清洗消毒機（2025399）):

合同包預算金額：400,000.00元

合同包最高限價：400,000.00元

合同包2(環(huán)氧乙烷滅菌器（2025428）):

合同包預算金額：2,100,000.00元

合同包最高限價：2,100,000.00元

合同包3(追溯與管理軟件（2025423）):

合同包預算金額：380,000.00元

合同包最高限價：380,000.00元

合同包4(高溫干燥柜（2025402）):

合同包預算金額：80,000.00元

合同包最高限價：80,000.00元

合同包5(低溫干燥柜（2025403）):

合同包預算金額：150,000.00元

合同包最高限價：150,000.00元

合同包6(封口機（2025414）):

合同包預算金額：57,000.00元

合同包最高限價：57,000.00元

合同包7(超聲波清洗機（2025406）):

合同包預算金額：80,000.00元

合同包最高限價：80,000.00元

合同包8(噴槍（2025410）):

合同包預算金額：64,000.00元

合同包最高限價：64,000.00元

合同包9(車輛清洗機（2025411）):

合同包預算金額：8,000.00元

合同包最高限價：8,000.00元

合同包10(軟鏡清洗工作站（2025408）):

合同包預算金額：100,000.00元

合同包最高限價：100,000.00元

合同包11(硬鏡清洗工作站（2025409）):

合同包預算金額：100,000.00元

合同包最高限價：100,000.00元

合同包12(蒸汽清洗機（2025405）):

合同包預算金額：160,000.00元

合同包最高限價：160,000.00元

合同包13(切割封口一體機（2025413）):

合同包預算金額：120,000.00元

合同包最高限價：120,000.00元

合同包14(ATP熒光檢測儀（2025415）):

合同包預算金額：20,000.00元

合同包最高限價：20,000.00元

合同包15(腔鏡絕緣檢測儀（2025416）):

合同包預算金額：38,000.00元

合同包最高限價：38,000.00元

合同包16(內鏡內壁清洗效果檢測儀（2025417）):

合同包預算金額：70,000.00元

合同包最高限價：70,000.00元

合同包17(落地式煮沸消毒器（2025404）):

合同包預算金額：47,000.00元

合同包最高限價：47,000.00元

合同包18(牙科手機注油機（2025407）):

合同包預算金額：80,000.00元

合同包最高限價：80,000.00元

合同包19(導光束檢測儀（2025419）):

合同包預算金額：70,000.00元

合同包最高限價：70,000.00元

合同包20(軟式內鏡測漏儀（2025420）):

合同包預算金額：32,000.00元

合同包最高限價：32,000.00元

合同包21(溫壓儀（2025421）):

合同包預算金額：115,000.00元

合同包最高限價：115,000.00元

合同包22(噴淋預清洗機（2025401）):

合同包預算金額：100,000.00元

合同包最高限價：100,000.00元

合同包1(真空清洗消毒機（2025399）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包3(追溯與管理軟件（2025423）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包4(高溫干燥柜（2025402）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包5(低溫干燥柜（2025403）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包8(噴槍（2025410）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包10(軟鏡清洗工作站（2025408）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包11(硬鏡清洗工作站（2025409）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包17(落地式煮沸消毒器（2025404）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包19(導光束檢測儀（2025419）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包20(軟式內鏡測漏儀（2025420）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包21(溫壓儀（2025421）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

合同包22(噴淋預清洗機（2025401）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(3)如所投產品為進口產品，需提供所報價產品的進口設備制造商出具的授權委托書或產品經銷協(xié)議。（非進口產品無需提供）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。

(2)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）